制造医疗器械用不锈钢针管标准GB18457

GB/T 18457是关于制造医疗器械用不锈钢针管的要求和试验方法的标准。以下是对该标准的详细解读：

一、适用范围

• GB/T 18457标准规定了公制规格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁以及0.6mm至2.1mm的超薄壁不锈钢针管的尺寸、表面及力学特性。该标准适用于硬直不锈钢针管，如一次性使用无菌注射针、麻醉针、留置针、穿刺针等，不适用于易弯式不锈钢针管。

二、测试要求

刚性测试

• 测试仪器：GXY-02刚性测试仪需满足一定的精度要求，如施力精度为±0.01N，位移测量精度为0.01mm。

• 测试方法：使用三泉智能研发的刚性测试仪，将规定的力（最大至60N）施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。

• 测试条件：针管应位于刚性试验仪器上，跨距、施力推杆的位置和角度等均需按照标准进行调整。

• 评估标准：根据施力大小和对应的挠度值范围来评估针管的刚性性能。

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韧性测试

• 测试仪器：RXY-02韧性测试仪。

• 测试方法：将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向弯曲一个规定的角度，然后向相反方向弯曲相同的角度，如此反复弯曲规定次数。通过测量针管在测试中的变形程度、抗拉强度以及是否折断等参数来评估其韧性。

• 评估标准：根据针管在试验过程中的变形量、断裂力等关键参数来评估其韧性性能。

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公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品涵盖输注器械检测仪器，神经心血管介入器械检测仪器，非血管内导管及配套器械检测仪器，麻醉呼吸管路检测仪器，创面敷料及防护卫生用品类检测仪器，内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗企业、检测机构及科研单位提供一站式检测解决方案，助力全球医疗行业高质量发展。