ISO7886一次性无菌注射器滑动性能测试仪

ISO 7886 是关于一次性使用无菌注射器的国际标准，济南三泉智能生产的一次性无菌注射器滑动性能测试仪依据此标准设计，用于确保注射器在临床应用中活塞能顺畅、平稳地在筒体内移动，保障注射过程的准确性、安全性以及患者的舒适度。基于摩擦力学和力学原理，模拟注射器在实际使用中的推注和抽吸动作，通过高精度传感器测量活塞在筒体内滑动时所受的推力、阻力等，记录注射器在不同摩擦力下的滑动距离、滑动速度等数值，以此评估其滑动性能。

结构组成

• 测力传感器：精确测量活塞滑动过程中产生的推力、阻力等力值，精度通常可达 0.01N。

• 注射器固定装置：能牢固、准确地固定注射器，确保测试过程中注射器不发生位移、晃动或变形，保证测试的准确性和稳定性。

• 运动模拟系统：模拟注射器的推注和抽吸动作，可按照设定的速度、行程等参数驱动注射器芯杆运动，如以 100mm/min±5mm/min 的速率拉动注射器芯杆。

• 控制系统：实现测试参数的设置、测试过程的控制以及数据的采集和分析，可设置推注速度、注射器容量、推拉负载等参数，支持多种测试模式。

• 数据处理与显示系统：实时显示测试数据，如滑动阻力、滑动距离、滑动速度等，测试结束后生成详细的测试报告，呈现测试点的推拉阻力变化趋势。

●拉力测试

力值与速度：给芯杆一端施加拉力，拉力需在规定的力值范围内逐步增加，同时，芯杆移动速度需严格控制在 100±5mm/min 。这样的速度模拟了实际使用中推注药物时的大致速度，确保检测结果贴合真实应用场景。

时间与结果记录：在拉力测试过程中，需实时记录拉力数值以及芯杆移动的距离，精准记录测试过程中出现的起始拉力、最大拉力、平均拉力等关键数据。这些数据能直观反映出注射器在初始推动以及持续推注过程中活塞与筒身之间的摩擦力情况。

●推力测试

测试条件与等候时间：完成拉力测试后，通常会有 30±1s 的等候时间，之后再进行推力测试。在推力测试时，同样要控制好施加力的大小和方向，让芯杆往回移动。

关键指标监测：着重记录回推过程中的最大推力、最小推力以及平均推力。回推过程中的数据能体现注射器在反向操作时的性能，判断活塞是否能顺畅返回，以及是否存在卡顿、阻滞等异常情况。

●判定标准

合格范围界定：根据 ISO7886 标准，不同规格的注射器有着对应的拉力和推力合格范围。例如，对于常见规格的注射器，其起始拉力需在一定数值以下，以保证医护人员能轻松开始推注操作；而在整个推拉过程中，平均拉力和推力都应在规定区间内，过大或过小都可能意味着产品存在质量问题。

一致性要求：除了单个数值要符合标准，同一批次产品的滑动性能还需具备良好的一致性。即不同注射器之间的拉力、推力数据波动不能过大，以保障每一支注射器在临床使用中的性能稳定。

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