YY 0471.3 - 2004 标准接触性创面敷料阻水性测试要求说明

在医疗领域，接触性创面敷料的质量直接关系到患者的伤口愈合与康复进程。其中，阻水性能是评估创面敷料质量的关键指标之一，而 YY 0471.3 - 2004 标准为接触性创面敷料阻水性测试提供了统一且规范的要求。适用于各种接触性创面敷料，包括但不限于纱布、绷带、薄膜、泡沫等材质的创面敷料，用于评估这些敷料在防止水分渗透方面的性能。

为保证测试结果的准确性与可靠性，对测试环境有着严格的规定。试验样品应在温度为 (21 ± 2)℃、相对湿度为 (60 ± 15)% 的条件下进行状态调节至少 16 小时。这一环境条件模拟了人体体表周围的常见温湿度环境，因为敷料在实际使用中会处于类似的温湿度条件下。在完成状态调节后，测试也必须在同样的温湿度环境中进行，以确保整个测试过程的一致性和稳定性，避免环境因素对测试结果产生干扰。

测试步骤

样品准备：制备的样品应无皱折。

仪器准备：用(21±2)℃的纯化水注满池子。

安装样品：以水平滑动的方式将样品放在下环上，避免水的表面与样品下表面之间有空气。

      用大于试验面积的干燥滤纸盖到样品的上表面上，放上上环，用螺纹装置夹紧。

施加水压：将管中注入水至达到样品表面以上所需水位。维持该静水压(300±10)s。

观察记录：检查滤纸上是否有通过样品渗水并记录结果。

仪器设备要求

（一）创面敷料阻水性测试仪-ZS-02阻水性测试仪

核心构造：测试需要专门的阻水性测量仪器，该仪器有一个能对供试材料非粘贴面的圆形面积上施加 500mm 静水压 300s 的池子。样品放置在两个环之间并固定于水平位置，下环是池子的组成部分，通过螺纹装置夹紧，目的是防止试验期间出现泄漏和样品移动，确保测试过程的密封性和样品位置的稳定性。

静水压产生装置：静水压由连接于池子底部、内径不小于 3mm 的垂直管产生。内径的要求保证了水流的稳定和压力施加的均匀性，使得在测试过程中能够对样品持续且稳定地施加规定的静水压。

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