折断力测试仪如何依据GB/T 2637-2016检测安瓿瓶折断力

水针剂安瓿瓶作为药品包装的重要载体,其安全性和可靠性直接关系到药品的质量和患者的用药安全。安瓿瓶在使用过程中需要具备一定的机械强度,尤其是其折断性能,即使在运输或使用过程中出现必要的断裂,也应确保不会出现突发性破裂导致药液泄漏或安全事故。为此,济南三泉智能研发生产的折断力测试仪依据国家标准GB/T 2637-2016,为评估水针剂安瓿瓶的折断性能提供了科学、规范的方法。

GB/T 2637-2016标准简介

GB/T 2637-2016标准全称为《玻璃安瓿瓶折断力的测定方法》,规定了通过机械压力测试,评估水针剂安瓿瓶断裂所需的最小力值,确保安瓿瓶具有合格的机械强度。该标准适用于医用玻璃安瓿瓶的质量检验,是行业内评价安瓿瓶安全性能的统一依据。

标准主要内容包括

 ● 测试设备的技术要求

 ● 样品的准备和存储条件

 ● 测试程序

 ● 结果的判定标准

 ● 试验报告的编写

设计特点

济南三泉智能依据GB/T 2637-2016标准研发生产的折断力测试仪,主要由以下核心部件组成:

 ● 加载装置:采用恒定速度向安瓿瓶施加压力,确保测试的精准和稳定。

 ● 夹持装置:确保安瓿瓶在测试过程中固定稳固,避免偏移影响结果。

 ● 压力传感器和测力系统:实时监测施加的力量数值,记录断裂时的最大荷载。

 ● 显示与数据处理:配备数字显示屏及数据记录系统,快速获得测试结果,并进行分析。

 ● 现代折断力测试仪还可以实现自动化控制,提高测试效率和重复性。

测试流程

济南三泉智能依据GB/T 2637-2016标准研发生产的折断力测试仪,主要包含以下测试步骤:

 ● 样品准备:选择代表性安瓿瓶样品,确保无明显外观缺陷、表面干净。

 ● 样品安放:将安瓿瓶水平放置在夹持装置中,调整位置,确保测试时受力均匀。

 ● 设定参数:设置施加压力的速率、测试的最大时间等参数。

 ● 开始测试:启动加载装置,逐步施加压力直至瓶体断裂。

 ● 记录数据:自动记录断裂时的最大荷载,即折断力。

 ● 结果判定:将测试结果与标准要求(最小折断力值)进行比对,判断样品是否合格。

 ● 报告生成:形成详细的测试报告,方便追溯与分析。

应用价值

采用符合GB/T 2637-2016标准的折断力测试仪进行检测,能够:

 ● 确保安瓿瓶的机械性能符合行业安全标准

 ● 提升药品包装的可靠性,保障患者用药安全

 ● 遵循国家法规和行业规范,增强企业信誉

 ● 降低因包装破碎导致的安全事故和经济损失

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样,涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。