断裂力和连接牢固度测试仪在YY/T 0321.1导管断裂力试验中的应用

引言

一次性使用麻醉穿刺包是医疗领域中重要的器械，广泛应用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、联合麻醉及神经阻滞局部麻醉等临床场景。为确保其安全性和可靠性，行业标准 YY/T 0321.1-2022 对麻醉穿刺包的性能要求进行了详细规定，其中导管断裂力是评估导管机械性能的重要指标。本文结合YY/T 0321.1-2022 标准中导管断裂力试验方法，探讨济南三泉智能科技有限公司生产的LGY-03S 断裂力和连接牢固度测试仪在该测试中的专业应用，旨在为医疗器械生产企业和检测机构提供技术参考。

YY/T 0321.1-2022 导管断裂力试验方法概述

YY/T 0321.1-2022 标准明确规定了导管断裂力的测试要求及方法。根据标准附录 C，导管断裂力试验旨在通过施加拉力直至导管断裂，评估其抗拉强度。试验方法要点如下：

1. 试验原理：向导管试验段施加拉力，直至断裂，记录断裂时的力值（单位：N）。

2. 试验仪器：需使用能施加大于 30 N 拉力的试验仪。

3. 试验步骤

• 从导管中选取试验段，排除前端 20 mm 部分。

• 将试验段两端套上软管后固定在拉力试验仪上，夹具间距为 25 mm。

• 以 500 mm/min 的速度进行拉伸，记录断裂力值。

性能要求：根据表 4，导管规格为 0.7 mm 时，断裂力应 ≥10 N；规格为 1.0 mm 或 1.1 mm 时，断裂力应 ≥15 N。

该方法对试验设备的精度、速度控制及夹具适配性提出了较高要求，确保测试结果的可靠性和可重复性。

断裂力和连接牢固度测试仪的技术优势

济南三泉智能LGY-03S 断裂力和连接牢固度测试仪是一款专为医疗器械设计的多功能检测设备，广泛应用于导管、注射针、输液器等产品的力学性能测试。其技术特点与 YY/T 0321.1-2022 标准的要求高度契合，以下从多个维度分析其在导管断裂力测试中的应用优势：

1. 高精度力值测试系统

LGY-03S 配备品牌的力值测试系统，测量范围达 0-300 N，力值分辨率高达 0.001 N，测量精度为 ±1%。这确保了在测试不同规格导管（如 0.7 mm、1.0 mm、1.1 mm）时，能够准确捕捉断裂力值，满足标准中对 ≥10 N 和 ≥15 N 的要求。

2. 精准的速度控制

标准要求以 500 mm/min 的速度进行拉伸测试，而 LGY-03S 支持 1-500 mm/min 无极变速，速度精度控制在 ±2% 误差范围内。其采用精密滚珠丝杠传动系统，确保试验速度的稳定性和位移的精确性（位移分辨率 0.01 mm），有效避免因速度偏差导致的测试误差。

3. 灵活的夹具设计

导管断裂力试验要求将试验段两端套上软管后固定，夹具间距为 25 mm。LGY-03S 配备专业人性化夹具，可根据导管尺寸灵活更换，确保夹持稳固且不损伤试样。这种设计不仅满足标准对夹具间距的要求，还能适配不同规格的导管，提升测试的通用性。

4. 智能化操作与数据记录

LGY-03S 配备大液晶显示屏和 PVC 操作面板，操作直观便捷。系统支持多种测试模式，包括断裂力、定力值牢固度和定形变牢固度测试，能够全面满足 YY/T 0321.1-2022 的试验需求。此外，内置微型打印机可输出设备序号、样品批号、测试人员、测试结果及时间等完整信息，便于数据追溯和质量管理。

5. 系统升级与个性化服务

LGY-03S 的系统程序支持 ISP 在线升级功能，可根据用户需求进行功能扩展。这为医疗器械生产企业提供了定制化测试方案的可能性，适应不断更新的行业标准和技术要求。

断裂力和连接牢固度测试仪

LGY-03S 在导管断裂力测试中的应用流程

结合 YY/T 0321.1-2022 标准，LGY-03S 在导管断裂力测试中的具体应用流程如下：

1.样品准备：

• 从麻醉穿刺包中选取导管试验段，排除前端 20 mm 部分。

• 根据导管规格（如 0.7 mm、1.0 mm）选择合适的软管和夹具。

2.仪器设置：

• 在 LGY-03S 操作面板上设定拉伸速度为 500 mm/min。

• 调整夹具间距至 25 mm，确保夹具与导管试验段对齐。

3.试验执行：

• 将试验段两端套上软管并固定在夹具上。

• 启动测试，仪器以设定速度拉伸导管，直至断裂。

• 液晶屏实时显示力值变化，记录断裂时的最大力值。

4.结果记录与分析：

• 通过微型打印机输出测试结果，包含断裂力值、样品信息等。

• 对比标准要求（0.7 mm ≥10 N，1.0 mm/1.1 mm ≥15 N），判断导管是否合格。

断裂力和连接牢固度测试仪

实际应用价值

LGY-03S 测试仪在一次性使用麻醉穿刺包导管断裂力测试中的应用，不仅满足 YY/T 0321.1-2022 标准的技术要求，还显著提升了测试效率和数据可靠性。其高精度、智能化和灵活性的特点，使其成为医疗器械生产企业和第三方检测机构的理想选择。通过该设备，企业能够有效验证导管的机械性能，确保产品在临床使用中的安全性和稳定性，从而提升产品质量和市场竞争力。

结论

济南三泉智能LGY-03S 断裂力和连接牢固度测试仪以其高精度、灵活性和智能化设计，适配 YY/T 0321.1-2022 标准中导管断裂力试验的要求。其在医疗器械力学性能测试中的广泛应用，为麻醉穿刺包的质量控制提供了强有力的技术支持。未来，随着医疗器械行业的快速发展，LGY-03S 凭借其可升级性和个性化服务，将继续在行业标准检测中发挥重要作用，为保障医疗安全贡献力量。

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