GB/T 18457-2024 医用针管刚性测试仪的试验方法

在现代医疗领域，医用针管作为皮下注射及其他医疗器械的核心部件，其质量直接关系到患者的安全与治疗效果。针管的刚性是衡量其力学性能的重要指标，过高的挠度可能导致针管在使用过程中发生弯曲甚至断裂，进而引发医疗事故。因此，对医用针管进行严格的刚性测试显得尤为重要。为满足这一需求，医用针管刚性测试仪GXY-02S应运而生，成为医疗器械制造过程中重要的检测设备。本文由济南三泉智能将根据《GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》标准围绕医用针管刚性测试仪，探讨其重要性、功能特点及操作流程，为医疗器械行业的质量控制提供参考，并且该标准于2025年9月正式实施。

刚性测试的重要性

医用针管在实际应用中需承受一定外力，如穿刺皮肤或组织时的压力。针管的刚性直接决定了其能否在受力时保持稳定形态，避免因形变导致的穿刺偏差或针管损坏。尤其是硬直针管，其力学性能要求更为严苛，必须通过科学、精准的测试方法来验证其性能是否符合标准。医用针管刚性测试仪通过模拟针管在实际使用中的受力情况，精确测量其挠度值，为制造商提供可靠的数据支持，从而确保针管的安全性和可靠性。

医用针管刚性测试仪

医用针管刚性测试仪专为评估针管的力学性能而设计。例如三泉智能的GXY-02S医用针管刚性测试仪，该设备具备以下突出特点：

1. 高精度力学测量

配备下端呈钝楔形的推杆，推杆设计科学，倾斜平面夹角为60°，半径为1mm，宽度不少于5mm，能够将最大60N的力以±0.01N的精度垂直施加于针管。这种高精度施力系统确保了测试结果的准确性和可重复性。

2. 位移检测

仪器能够以0.01mm的读数精度测量针管在受力时的挠度，细致捕捉针管的微小形变，为评估针管刚性提供精确数据。

医用针管刚性测试仪

3. 灵活适配多种规格

医用针管刚性测试仪GXY-02支持不同跨距的调整，能够适配多种规格的针管，满足不同医疗器械制造商的测试需求。无论是标准尺寸的硬直针管，还是基于特定用途设计的非标针管，该设备都能灵活应对。

刚性测试的操作流程

医用针管刚性测试仪的操作流程严格遵循科学规范，确保测试结果的可靠性和一致性。以下是典型的测试步骤：

1. 测试准备

将待测针管置于三泉智能的医用针管刚性测试仪GXY-02的支撑架上，根据针管的公称尺寸调整跨距，确保推杆的施力点位于跨距中心。同时，校准针管与支撑架和推杆的垂直度，确保针管中心线与支撑架中心线重合，以避免测试误差。

医用针管刚性测试仪

2. 施加弯曲力

根据针管规格，设定相应的测试力值，以1mm/min至10mm/min的恒定速度向下施加弯曲力。推杆以稳定的速率作用于针管，确保测试过程模拟真实使用场景。

3. 数据记录

三泉智能的医用针管刚性测试仪实时记录针管在施力点处的挠度值，精确至0.01mm。所得数据可与标准规定的挠度限值进行比对，判断针管是否符合质量要求。

医用针管刚性测试仪不仅提升了针管质量检测的效率和精度，还为医疗器械制造商提供了重要的风险管理工具。对于未明确刚性试验参数的针管，制造商可通过该设备进行定制化测试，结合预期用途的风险评估，制定合理的刚性标准。此外，医用针管刚性测试仪GXY-02S的广泛适用性使其成为连接研发、生产与质检的桥梁，有助于推动医疗器械行业的标准化和规范化进程。

结语

医用针管刚性测试仪以其高精度、灵活性和可靠性，成为保障医用针管质量的关键设备。通过三泉智能的医用针管刚性测试仪GXY-02S测试方法和精准的数据分析，该设备有效降低了针管在使用中的潜在风险，为患者安全提供了坚实保障。在医疗技术不断进步的今天，医用针管刚性测试仪无疑将在医疗器械制造领域发挥更加重要的作用，为行业的高质量发展注入新的动力。