血液灌流器泄漏正压测试仪的试验方法

根据YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》标准，灌流器的血室需能够承受100 kPa的正压而无泄漏现象。这一要求确保了灌流器在实际使用中的安全性和可靠性。密封性能测试不仅是对灌流器制造工艺的检验，也是对患者生命安全的保障。采用专业的测试仪器，能够高效、精准地验证灌流器的密封性能，为生产企业和医疗机构提供可靠的质量控制手段。

血液灌流器泄漏正压测试仪

三泉智能的XLY-06S血液灌流器泄漏正压测试仪是一款专为满足该标准要求而设计的先进设备。该测试仪通过精确控制气压和测试环境，能够快速检测灌流器血室的密封性能是否达标。其操作简便、结果可靠，广泛适用于生产线的质量检测和实验室的性能验证。

血液灌流器密封性能试验方法

测试目的：验证一次性使用血液灌流器血室的密封性能，确保其在100 kPa正压下无泄漏现象，符合YY/T 0464-2019标准要求。

测试设备：可使用三泉智能的血液灌流器泄漏正压测试仪XLY-06S

辅助设备：温度控制在23°C±2°C、密封夹具等

测试步骤

1. 准备工作：

- 检查血液灌流器泄漏正压测试仪XLY-06S的运行状态，确保气压源稳定，恒温水槽温度控制在23°C±2°C。

- 将待测血液灌流器置于测试台上，检查灌流器外观完整性，确保无明显破损。

2. 排空处理：

- 使用约50 kPa的加压空气对灌流器血室进行排空处理，排除内部残留液体或气体，确保测试环境的纯净。

血液灌流器泄漏正压测试仪

3. 密封与加压：

- 将灌流器一端牢固密封，另一端连接至三泉智能的XLY-06S血液灌流器泄漏正压测试仪的气压输出端口。

- 通过测试仪缓慢施加气压至100 kPa，保持压力稳定。

4. 浸没观察：

- 将加压后的灌流器浸没于恒温水槽中，水温保持在23°C±2°C。

- 观察10分钟，检查是否有气泡从灌流器血室表面逸出。无气泡逸出即表明无泄漏现象。

判定标准

合格：在100 kPa正压下，10分钟内无气泡逸出，表明灌流器血室密封性能符合标准。

不合格：若观察到气泡逸出，表明存在泄漏，灌流器密封性能不达标。

注意事项

- 测试过程中确保气压施加均匀，避免突变压力导致灌流器受损。

- 水槽水质需清洁，避免杂质影响观察结果。

- 测试完成后，及时干燥灌流器，避免残留水分影响后续使用或存储。

通过使用三泉智能XLY-06S血液灌流器泄漏正压测试仪，血液灌流器的密封性能测试变得更加高效和精准。该设备不仅满足YY/T 0464-2019标准的要求，还通过稳定的测试环境，降低了人为操作误差，为医疗器械生产企业提供了可靠的质量保障工具。同时，规范的测试流程和严格的判定标准，确保抽检出厂的血液灌流器都能在临床使用中展现出色的安全性和可靠性，为患者的生命健康保驾护航。