球囊充盈压力测试仪符合YY 0285.4-2017 标准

随着医疗技术的飞速发展，球囊扩张导管作为血管介入治疗的核心工具，其性能的稳定性和安全性直接关系到临床治疗效果。依据《YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管》标准，球囊扩张导管的额定爆破压（RBP）、疲劳性能、卸压时间以及球囊直径与充盈压力的关系等关键参数需要通过专业设备进行精确测试。济南三泉智能科技有限公司推出的QNY-06S球囊充盈压力测试仪，以其性能和多功能设计，成为医疗器械厂家及检测机构的理想选择，为行业质量控制提供强有力的技术支持。

产品概述

QNY-06S球囊充盈压力测试仪是济南三泉智能科技有限公司专为满足《YY 0285.4-2017》标准要求而设计的一款高精度测试设备。该仪器广泛应用于球囊扩张导管的性能测试，包括额定爆破压（RBP）试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验以及球囊直径与充盈压力关系试验等核心项目。其一机多用的设计，不仅提升了设备利用率，还为医疗器械生产企业和检测机构提供了高效、可靠的测试解决方案。

应用范围

QNY-06S球囊充盈压力测试仪严格遵循《YY 0285.4-2017》标准，覆盖以下测试项目：

• 额定爆破压（RBP）试验：通过模拟临床使用环境，精确测定球囊在不同压力下的爆破点，确保其安全裕度，验证轴向破坏模式的合规性。

• 球囊疲劳试验：评估球囊在反复充盈至额定爆破压的循环中是否出现泄漏、破裂或突出，确保导管的耐久性。

• 球囊卸压时间试验：测量从额定爆破压到卸压终点所需时间，为临床治疗方案（如潜在堵塞时间）提供数据支持。

• 球囊直径与充盈压力关系试验：通过精确测量不同压力下球囊的直径变化，确保导管在临床使用中达到预期性能。

该设备广泛适用于医疗器械生产企业、第三方检测机构以及科研单位，满足从研发到质量控制的全链条测试需求。

技术特征

QNY-06S球囊充盈压力测试仪集成了多项先进技术，确保测试过程高效、精准且安全：

1. 大液晶显示与PVC操作面板：直观的界面设计，实时显示测试过程，操作简便，用户友好。

2. 试验模式：全面满足《YY 0285.4-2017》标准要求，支持多种测试项目，灵活应对不同测试需求。

3. 高精度传感器系统：采用进口品牌传感器，测量误差仅为±0.5%FS，确保测试结果的可靠性和重复性。

4. 一键化操作：自动加压，测试过程全程可视，降低人工操作误差，提高测试效率。

5. 内置微型打印机：支持打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果及检测时间等完整试验信息，便于记录和归档。

6. 用户分级权限管理：提供4级权限控制，严格限定操作权限，确保数据完整性和规范性，符合GMP要求。

7. 数据安全与可追溯性：采用加密保存形式，每份试验数据完整记录，支持RS232数据接口，满足中国GMP对数据可追溯性的严格要求。

8. 高效数据处理：内置数据存储、自动处理与统计功能，简化数据分析流程，提升工作效率。

行业价值与优势

QNY-06S球囊充盈压力测试仪以其高精度、多功能和智能化设计，为医疗器械行业提供了以下核心价值：

• 提升产品质量：通过精准测试，确保球囊扩张导管在临床使用中的安全性和有效性，降低医疗风险。

• 优化生产效率：一机多用，减少设备投入成本，提高测试效率，助力企业快速响应市场需求。

• 满足法规要求：严格遵循《YY 0285.4-2017》标准及GMP规范，确保测试结果的合规性和可追溯性。

• 支持技术创新：为研发机构提供可靠的测试数据，推动球囊扩张导管的设计优化和技术升级。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司！