在现代医疗器械行业中,手术刀片的锋利度和连接牢固度直接关系到手术的精准性与患者的安全。济南三泉智能科技有限公司推出的FLY-05DS手术刀片锋利度测试仪,以其性能、智能化设计和严格的标准符合性,成为医疗器械生产企业及第三方检测机构的重要检测设备。本文将深入探讨FLY-05DS的技术优势、应用场景及行业价值,为医疗器械质量控制提供专业参考。
一、广泛的应用场景:满足多维检测需求
FLY-05DS手术刀片锋利度测试仪专为高精度医疗器械检测设计,广泛适用于手术刀片、线性切割吻合器以及内窥镜切割吻合器的锋利度测试。无论是生产企业的出厂质检,还是第三方检测机构的验证,该仪器都能提供可靠的解决方案。其核心功能包括:
多类型刀具检测:通过快速更换夹具,FLY-05DS能够适配不同形状和尺寸的刀片,满足多样化测试需求。
实时数据反馈:仪器配备大液晶触屏,实时显示刃口锋利度测试曲线,直观呈现切割力与位移关系,助力操作人员精准分析。
多场景适用性:不仅适用于一次性医疗器械的锋利度检测,还可用于眼科刀、吻合器等精密器械的性能评估,广泛服务于医疗器械生产和研发领域。
二、技术特征:精准与智能兼得
FLY-05DS手术刀片锋利度测试仪在设计上融入了多项前沿技术,确保测试精度与操作便捷性达到行业顶尖水平。其技术特征包括:
高精度测量系统
采用进口顶级品牌传感器,FLY-05DS的力值测量范围为0-50N(可定制其他量程),力值分辨率高达0.001N,测量精度达±1%。这一精度远超行业标准,确保测试结果的可靠性和一致性。
智能化操作体验
配备大尺寸液晶触屏和HMI人机界面,测试过程曲线一目了然。PLC可编程控制器结合高速处理芯片,显著提升系统运行效率,操作简便高效。
灵活的夹具设计
FLY-05DS配备专业人性化夹具,可快速更换以适配不同刀片形状,满足多样化测试需求。夹具的稳固性和调节功能有效避免测试过程中的偏差。
数据安全与可追溯性
四级用户权限管理功能,支持自定义权限设置,严格限定操作人员权限,确保数据完整性。测试数据采用加密保存,配备完善的密码保护机制,有效防止非法操作,满足医疗行业严格的合规性要求。
高效的测试速度控制
配置进口精密滚珠丝杠,支持1-600mm/min无极变速,试验速度和位移精度得到充分保障,满足不同测试标准的速度要求。
便捷的结果输出
内置微型打印机可输出包含设备序号、样品批号、实验人员、测试结果及时间等完整试验信息,方便记录和归档。RS232数据接口支持连接LIMS系统,实现数据无缝集成。
三、技术参数:细节制胜
FLY-05DS手术刀片锋利度测试仪以其精细的技术参数,满足医疗器械行业的高标准要求:
测量范围:0-50N(可定制其他量程)
测量精度:±1%
力值分辨率:0.001N
测量速度:1-600mm/min(无极变速)
位移分辨率:0.01mm
用户管理:支持50个用户(用户名可为数字、字母或特殊符号组合)
数据接口:RS232(可连接LIMS系统)
机器尺寸:310mm×400mm×560mm
重量:26kg
环境要求:温度15℃-50℃,相对湿度最高80%(无凝露)
工作电源:220V 50Hz
这些参数确保了FLY-05DS在各种测试场景下的稳定性和精确性,充分满足医疗器械检测的多样化需求。
四、严格遵循行业标准:合规性
FLY-05DS手术刀片锋利度测试仪严格遵循以下国内医疗器械行业标准设计,确保检测结果的合规性:
YY0174-202X:手术刀片标准
YY0876-2013:直线型切割吻合器及组件
YYT1797-2021:内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件
通过模拟真实手术切割环境,FLY-05DS以标准化的压力和移动速度测量刀片的切割能力,确保每一件器械达到临床使用要求。
五、产品配置:一站式检测解决方案
FLY-05DS提供完善的配置方案,满足不同检测需求:
标准配置:主机、微型打印机、测试夹具
可选配置:特殊夹具(满足复杂刀片形状的测试需求)
这些配置确保设备能够快速适配多种测试场景,提升检测效率和灵活性。
六、行业价值:赋能医疗器械质量控制
FLY-05DS手术刀片锋利度测试仪以其高精度、智能化和多功能性,为医疗器械行业带来显著价值:
提升产品质量:通过精准测量刀片锋利度和连接牢固度,确保器械在手术中的安全性和可靠性。
提高检测效率:自动化测试流程和快速夹具更换功能显著缩短测试时间,优化生产流程。
保障合规性:完善的权限管理和数据加密功能,满足医疗行业严格的监管要求,确保测试数据的可追溯性。
支持技术创新:ISP在线升级和个性化定制功能,为企业研发和质量控制提供持续技术支持。
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