药物涂层球囊扩张导管流量测试仪的详细介绍

在心血管介入治疗领域，药物涂层球囊扩张导管以其精准的药物释放和血管扩张功能，成为提升治疗效果的关键工具。然而，其性能的稳定性和安全性直接关系到患者的生命健康，因此，严格的质量检测尤为重要。济南三泉智能科技有限公司推出的 QNY-06S 药物涂层球囊扩张导管流量测试仪，以其高精度、多功能和智能化的设计，严格遵循行业标准，为医疗器械生产企业和检测机构提供了高效、可靠的测试解决方案。

一、技术特征：精准高效

QNY-06S 药物涂层球囊扩张导管流量测试仪集成了多项前沿技术，确保测试过程的高效性与精准性，为用户提供便捷的操作体验和可靠的测试结果。以下为其核心技术亮点：

1. 高精度传感器系统
   设备采用进口品牌高精度传感器，测量误差仅为±0.5%FS，能够实时捕捉球囊导管在不同测试条件下的压力和流量变化，确保数据准确性和重复性，满足《YY 0285.4-2017》标准对测试精度的严格要求。

2. 一键化自动化操作
   QNY-06S 配备大尺寸液晶显示屏和直观的 PVC 操作面板，测试过程全程可视化。用户通过一键化操作即可完成自动加压、数据采集与记录，显著降低人工操作误差，提升测试效率。

3. 智能数据管理与可追溯性
   设备内置四级用户权限管理功能，支持自定义权限控制，严格限定操作人员权限，确保数据安全。完善的密码保护机制和加密存储技术，保障试验数据的完整性和可追溯性，符合中国 GMP（药品生产质量管理规范）的要求。

   

二、应用范围：一机多用，覆盖全流程需求

QNY-06S 药物涂层球囊扩张导管流量测试仪广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研院所，满足从产品研发到质量控制的全链条测试需求。其多功能设计支持以下关键测试项目：

• 额定爆破压（RBP）试验：通过高压液压测试，精确测定球囊在极限压力下的稳定性，确保其在临床使用中不会发生爆破风险。

• 球囊疲劳试验：模拟临床环境中反复充盈与卸压的操作，验证球囊的耐久性和抗疲劳性能，杜绝泄漏或破裂隐患。

• 球囊卸压时间试验：测量球囊从充盈状态到卸压所需时间，为临床操作的效率和安全性提供数据支持。

• 球囊直径与充盈压力关系试验：通过高精度光学测量系统，实时记录不同压力下球囊的直径变化，生成压力-直径关系曲线，为临床医生选择合适的球囊膨胀压力提供依据。

• 容积增量试验：精确计算球囊在不同压力下的容积变化，评估其扩张性能与治疗效果的匹配度。

其一机多用的设计，不仅提升了设备利用率，还显著降低了测试成本，为用户提供了高效、经济的解决方案。

三、标准合规性：严格对标

QNY-06S 测试仪严格遵循以下行业标准，确保测试结果的广泛适用性：

• YY 0285.4-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管》
  该标准涵盖了球囊额定爆破压（附录 A）、疲劳试验（附录 B）、卸压时间试验（附录 C）以及直径与充盈压力关系试验（附录 D）等关键测试项目。QNY-06S 通过精准的压力控制和光学测量技术，全面满足标准要求，确保球囊导管在临床使用中的安全性和有效性。

• YY/T 1704.3-2021《一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式》
  作为补充标准，YY/T 1704.3-2021 进一步规范了球囊类医疗器械的测试要求。QNY-06S 在设计时充分考虑了该标准的适用性，确保测试结果适用于多种类型的球囊导管，包括药物涂层球囊。

通过严格对标国际和国内标准，QNY-06S 为生产企业提供了可靠的质量控制工具，同时为检测机构和监管部门提供了合规性保障。

四、产品配置：稳定可靠，适配多样化需求

QNY-06S 测试仪配备了以下核心组件，确保测试过程的稳定性和灵活性：

• 主机：集成高精度传感器和智能控制系统，运行稳定，测试精准。

• 微型打印机：支持实时打印测试报告，方便数据存档。

• 测试夹具：适配多种规格的球囊导管，确保测试的兼容性和灵活性。

• 恒温水槽：模拟临床使用环境，提供恒定的测试条件，提升测试结果的可靠性。

这些配置共同保障了设备在不同测试场景下的高效运行，满足多样化的测试需求。

五、行业价值：助力医疗器械高质量发展

药物涂层球囊扩张导管作为心血管介入治疗的核心工具，其质量直接关系到患者的生命安全。QNY-06S 测试仪以其高精度、多功能和智能化的特点，为医疗器械行业带来了以下核心价值：

• 提升产品质量：通过精准测试，确保球囊导管在高压、疲劳和动态使用环境下的性能稳定，降低临床风险。

• 优化生产效率：一机多用设计减少设备投入成本，自动化操作提升测试效率，助力企业快速响应市场需求。

• 推动技术创新：为研发机构提供可靠的测试数据，支持球囊导管的设计优化和材料改进。

• 满足法规要求：严格遵循行业标准和 GMP 规范，确保测试结果的合规性和可追溯性，为企业数字化转型提供支持。

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