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非血管内导管动力注射测试仪——检测准确

浏览次数:21发布日期:2025-09-16

在现代临床应用中,血管内导管、造影导管、球囊扩张导管等医疗器械的性能直接影响到治疗效果与患者安全。其中,动力注射过程中的流量稳定性、耐压性及安全性,是评价导管质量的关键指标。为此,济南三泉智能推出了DLY-750S 非血管内导管动力注射测试仪,为医疗器械生产企业与第三方检测机构提供了精准、可靠的检测解决方案。

一、应用背景

随着介入医疗技术的快速发展,临床对导管产品提出了更高的性能要求。导管在动力注射条件下必须确保:

  • 流量均匀、稳定;

  • 在高压注射时不发生破裂或泄漏;

  • 在人体温度条件下仍能保持性能可靠。

基于此,相关标准如YY 0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管》等,对导管在动力注射下的性能测试提出了明确规范。DLY-750S 正是针对这一检测需求而研发。


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二、DLY-750S 技术优势

1. 高精度测试性能

  • 测试压力范围:0-10MPa 可调,分辨率高达 1KPa;

  • 误差控制在 ≤±2%FS,有效保证了数据的科学性与准确性。

2. 智能化操作体验

  • 配备大尺寸液晶触摸屏,测试过程实时可见;

  • 一键化操作设计,全程自动显示测试状态,降低人工干预。

3. 多功能检测模式

  • 可进行动力注射流量实验爆瓶压力实验

  • 水浴控温系统(37±1℃),真实模拟人体环境。

4. 数据管理与安全性

  • 用户分级权限管理(4级),确保数据规范;

  • 完善的密码保护及加密存储方案,数据可追溯;

  • 配备 RS232 数据接口,可对接 LIMS 系统,便于实验室信息化管理。

5. 自动化与可靠性

  • 自动称量与读数,减少人为误差;

  • 传感器系统提升结果的稳定性;

  • 热循环系统保证实验液体温度一致性。

三、技术参数一览

参数名称

规格描述

测试压力

0-10MPa 可调

分辨率

1KPa

误差

≤±2%FS

水域温度

37±1℃

用户数量

50 个(用户名为数字、字母或特殊符号组合)

数据接口

RS232(可连接用户 LIMS 系统)

外形尺寸

1080x650x502mm(长 × 宽 × 高)

重量

约 80Kg













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四、应用范围

  • 一次性血管内导管;

  • 高压造影导管;

  • 中心静脉导管;

  • 球囊扩张导管;

  • 套针外周导管等。


五、执行标准

标准类别

标准编号

标准名称

动力注射相关的技术要求

国际标准

ISO 10555-3

《医用输液器具 第 3 部分:一次性使用重力输液式输液器》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国际标准

ISO 14554

《血管内导管 一般要求》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国内标准

GB 15810

《一次性使用无菌注射器》(涉及配套导管要求)

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国内标准

YY 0285.1

《血管内导管 第 1 部分:通用要求》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国内标准

GB/T 15812.1

《非血管内导管》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国内标准

YY 0325

《一次性无菌导尿管》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国内标准

GB 8368

《一次性使用输液器 — 重力输液式》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

国内标准

YY 0030

《腹膜透析管》

明确规定动力注射的测试条件(如注射压力、流速范围)、流量偏差允许值(通常≤±10%)及爆破压力最小值等

通用技术要求

1. 流量偏差允许值:通常≤±10%
2. 爆破压力最小值:如造影导管爆破压力需≥300 psi(约 2.07 MPa)


六、结语

随着医疗器械行业监管趋严和技术升级,检测设备的重要性愈发凸显。济南三泉智能 DLY-750S 非管内导管动力注射测试仪,凭借高精度、智能化与多功能化,成为导管类产品性能验证的理想工具。它不仅帮助企业提高产品质量与市场竞争力,也为临床应用中的患者安全提供了坚实保障。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!

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