在医疗器械质量管理中,导管鞘等一次性耗材的密封性检测至关重要。导管一旦在临床使用中发生泄漏,不仅会影响药液输送效率,还可能导致感染风险。为了确保产品符合标准并满足临床应用要求,济南三泉智能研发推出了 XLY-06S导管鞘泄漏正压测试仪,为医疗器械生产与检测机构提供高效、精准的解决方案。
一、产品定位与应用价值
XLY-06S导管鞘泄漏正压测试仪专为血管内导管、非血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、麻醉穿刺包、导管连接件、透析管等一次性医疗器械的泄漏检测而设计。
适用范围广:覆盖液压及气压泄漏的验证需求。
符合多项标准:如YY 0285.1、GB/T15812.1、YY0488、GB 8368等,为生产企业和质检机构提供可靠依据。
保障临床安全:通过对导管鞘的密封性能进行精准评估,有效避免因泄漏带来的临床风险。
二、核心技术特征
智能化操作:触摸屏控制,操作直观;一键化程序让检测过程更简便。
高精度检测:搭载先进压力传感系统,分辨率达0.1KPa,压力精度±1%FS,保证数据真实可靠。
自动化功能:支持恒压补气,自动判断试验结束,实验结果可直接打印输出。
数据安全:四级用户权限管理、密码保护及加密存储,确保数据完整可追溯。
扩展性强:通过更换夹具,可拓展适配不同产品检测需求。
个性化服务:系统支持ISP在线升级,可根据用户需求提供定制化功能。
三、技术参数一览
测试压力:0-400KPa(自由可调)
分辨率:0.1KPa
压力精度:±1%FS
试验接口:6%鲁尔接头(可定制)
数据接口:RS232(支持LIMS系统对接)
数据存储:可保存多组实验数据,方便追溯
主机尺寸:325×420×170mm
重量:9Kg
工作条件:气源压力0.5-0.7MPa,环境温度20~30℃
四、应用场景医疗器械生产企业:用于出厂前的批量检测,确保产品质量稳定。
第三方检测机构:作为验证导管及连接件密封性的重要设备。
科研院所与实验室:用于新型导管材料和结构的性能研究。
五、总结
在一次性医疗器械密封性检测日益严格的今天,济南三泉智能XLY-06S导管鞘泄漏正压测试仪凭借其精准的数据表现、智能化的操作体验以及完善的数据安全机制,成为医疗器械检测领域的可靠选择。它不仅帮助企业提升产品质量,更为临床使用的安全性提供了坚实保障。
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