在现代制药及医疗器械生产中,包装系统的微粒污染问题始终是安全性和质量控制的核心环节。济南三泉智能推出的WLY-05S包装不溶性微粒检测仪,凭借先进技术和完善功能,为制药企业和检测机构提供了一站式解决方案,实现了对注射液包装及相关医疗器械微粒含量的精准检测。
一、技术优势与核心特性
1.彩色液晶显示与直观操作
大屏彩色液晶实时显示测试结果,包括每次测量值及统计值。
触摸屏控制界面清晰,操作简便,降低操作人员学习成本。
2.数据处理与打印功能
配置微型打印机,可快速打印测试报告。
支持多种打印模式和自动数据处理,满足不同场景需求。
3.高精度进样系统
可根据样品特性定制高压进样系统。
高压注射泵确保进样精度,尤其适用于高粘度或特殊溶液样品。
4.适用多样样品
可直接检测有机溶剂、油基质及无电解质样品。
高精度激光光源及补偿电路确保无色、有色样品检测精确。
5.一体化搅拌与样品均匀性保障
螺旋浆式玻璃搅拌器实时监控搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀分布。
提高检测数据的稳定性和准确性。
6.完善的数据管理与安全性
用户分级权限管理(3级)与自定义权限控制,确保数据完整性和操作规范性。
高级密码保护及记录加密保存形式,保证试验数据安全可靠。
高速处理芯片及专用分析软件,实现数据自动存储、统计和分析,符合GMP数据可追溯性要求。
二、应用领域与标准符合性
WLY-05S包装不溶性微粒检测仪广泛适用于:
注射液包装系统:塑料瓶、输液袋、输液器
医疗器械组件:胶塞、注射器活塞、卡式瓶系统
药品包装用金属容器
检测过程不仅能精确统计微粒数量,还可自动转换成容器中微粒的大小和数量,符合《中国药典》4206药包材不溶性微粒测定法及国际通用标准。
三、行业价值与应用前景
随着制药及医疗器械行业对无菌及微粒控制要求的不断提高,包装不溶性微粒检测仪的重要性愈发突出。通过使用WLY-05S,企业可实现:
微粒检测自动化,降低人工误差
数据管理规范化,符合GMP要求
检测精度提升,满足高粘度及特殊溶液包装检测需求
提升产品安全性,降低不良事件风险
未来,随着国家和国际药品监管标准的日益严格,该类仪器将成为制药企业质量控制和医疗器械检测的标配设备。
四、结语
济南三泉智能WLY-05S包装不溶性微粒检测仪以其高精度、高稳定性和完善的数据管理功能,已经成为制药企业及检测机构确保注射液及医疗器械包装安全的重要工具。通过科学、标准化的检测流程,它不仅提升了检测效率,更为公众用药安全提供了有力保障。
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