一次性使用外周神经阻滞针的要求和试验方法

一次性使用外周神经阻滞针是一种 sterile（无菌）、独立包装、仅供单次使用的专用穿刺针。它主要用于区域麻醉，即通过将局部麻醉药精准注射到特定的外周神经（或神经丛）周围，暂时阻断神经信号的传导，从而使身体的某个特定区域（如手臂、腿部、腹部等）产生可逆的麻木和痛觉消失，同时患者保持清醒。一次性的特性，它有效避免了交叉感染的风险，并确保了每次操作的性能一致。

物理性能

物理性能规格0.5(25G)0.55 (24G)0.6 (23G)0.7(22G)0.8 (21G)0.9(20G)1.1(19G)1.2 (18G)

刚性按 GB/T 18457 试验时，针管的挠度值应不大于表2的规定。

韧性试验条件下，按 GB/T 18457 试验时，针管不得折断。

针座、衬芯座 针座连接接头应符合 YY/T 0916.6的要求。

用正常视力或矫正视力观察，针座和衬芯座应无毛边、塑流和气泡等缺陷。

连接牢固度 神经丛针的针管与针座、衬芯与衬芯座、导线与针座连接应牢固，在连接处以 100m/min 的速度 规定的轴向拉力，持续 10s，二者不应分离。

导管 应透明或足够透明，当按 YY 0585.1-2019 规定试验时，应检测出水和空气的分界面。

泄漏 神经封闭针的内腔应有良好的密封性，按GB18671-2009 A.2章实验时，不应有泄漏。

流量试验方法 原理将水在一定压力下，通过被测件内腔，计算该被测件单位时间内流出的水量。

流量测试仪:水压在 0kPa~300kPa可调控，压力允差士5%，出水口有一个公连接接头，最小刻度为 0.5m 的 25mL, 容量的量筒。