物理性能要求
物理性能是产品实现压迫止血功能、保障使用安全的核心，标准对导管、座、球囊、阀及整体无泄漏性能均作出明确规定：
1. 导管性能：导管各试验段（含导管与座、座与阀连接处）的峰值拉力不小于15N，防止使用过程中出现断裂；球囊导管引流腔的引流流量不小于100mL/min，确保宫腔积血可及时排出，避免积血引发感染或影响止血效果。
2. 座性能：座需符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的规定，确保与阀、导管连接牢固，无松动、泄漏。
3. 球囊性能：作为核心功能部件，球囊需满足多项关键要求：制造商需制定适宜的球囊爆破体积（BV），预留充足安全裕度；能承受10次充盈至标称体积的疲劳试验，无泄漏、无损坏（如突出、破裂）；充盈时间和排空时间需小于制造商规定值，适配临床紧急止血场景；球囊直径与充盈体积的关系需符合制造商规定；同时需具备超声可探测性，便于临床定位监测。
4. 阀性能：若阀上设有鲁尔接头，需符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求；球囊充盈状态下，阀需无泄漏，防止充盈液渗漏导致压迫失效。
5. 无泄漏要求：按使用说明书装配后，采用YY 0285.1-2017附录C、D规定方法试验，除导流孔外，各管路及连接部位无液体泄漏，持续抽吸过程中无空气进入，确保球囊压力稳定。
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