‍导管导丝涂层摩擦力测试仪 YY/T 1898-2024解析

一根带亲水涂层的血管内导管或导丝，刚开始使用时摩擦阻力很小，并不代表经过反复滑动后仍能保持相同状态。真正值得关注的是：随着摩擦次数增加，摩擦力曲线会不会明显上升？

这正是YY/T 1898-2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度 试验方法》中摩擦力测试法的重要评价思路。针对这一项目，以三泉中石GSY-05S为例，导管导丝涂层摩擦力测试仪可模拟导管、导丝在润湿环境中的反复滑动过程，通过连续记录摩擦力及摩擦系数变化，评价亲水涂层的完整性和耐久性。

摩擦力为什么能反映涂层牢固度？

亲水润滑涂层的作用，是降低导管或导丝在使用过程中的表面摩擦阻力。

如果涂层与基材结合牢固，多次往复摩擦后，其润滑状态通常能够保持相对稳定；如果涂层逐渐磨损或脱落，表面阻力可能随循环次数增加而升高。

因此，YY/T 1898-2024的摩擦力测试并不是只记录第一次测试值，而是更关注多次循环后的变化趋势。

对生产企业来说，将第1次、第5次、第10次甚至更多循环的曲线进行比较，比单独观察某一个摩擦力数值更有意义。

YY/T 1898-2024测试条件怎么设置？

该方法适用于血管内使用的带亲水润滑涂层导管和导丝，主要针对利用聚合物制备并与基材表面结合的亲水润滑涂层。

试验时，将样品置于两片硅胶片之间，通过恒定法向力夹持，并使试样在润湿状态下按照设定速度进行往复运动。

标准给出的参考条件包括：

水温：（37±2）℃；

夹持力：2～5 N；

运动速度：200～600 mm/min；

摩擦次数：至少10次；

测试距离：一般不低于30 mm；

浸泡时间：一般不低于60 s。

其中夹持力并不是越大越好，应根据导管、导丝自身结构选择，避免试样出现明显压缩变形。测试条件确定后，不同样品应尽量保持一致，才能进行有效比较。

摩擦力曲线应该怎么看？

检测时，除了关注平均摩擦力，还可以观察整个循环过程中曲线是否发生明显变化。

例如，同一批导丝前几次循环摩擦力较低，但随着测试次数增加不断上升，可能提示亲水涂层耐磨性或结合状态发生变化。

如果不同批次产品曲线差异明显，则可进一步排查涂层配方、表面预处理、固化条件以及基材状态等因素。

因此，摩擦力测试能够把过去较难量化的“涂层耐不耐磨"，转化为连续的数据和曲线。

恒温、夹持和运动控制为什么重要？

亲水涂层性能容易受到温度、润湿时间、夹持压力和运动速度影响。如果这些条件发生变化，不同样品的测试结果就失去可比性。

以三泉中石GSY-05S为例的导管导丝涂层摩擦力测试仪，配置恒温水浴、夹持机构、精密运动控制和力值采集系统，可按照设定参数完成多次往复摩擦，并记录不同循环下的摩擦力及摩擦系数变化。

在医疗器械力学性能检测方面，三泉中石可结合力值传感、恒温控制、运动控制及专用夹具设计，对不同规格导管、导丝进行测试适配。通过将YY/T 1898-2024中的水温、夹持力、运动速度和循环次数等条件标准化，更有利于企业开展亲水涂层工艺验证、批次比较和质量稳定性评价。