肠给养器液体泄漏测试仪 在YY 0483-2004水压泄漏试验中的应用

一次性使用肠给养器用于将营养液或食物从容器输送至肠营养导管，属于典型的液体输送类医疗器械。产品在使用过程中涉及管路、连接件、接头及密封端口，如果某一部位存在泄漏，可能影响营养液输送稳定性，也会增加临床使用中的污染和失效风险。

三泉中石XLY-06S肠给养器液体泄漏测试仪可依据YY 0483-2004《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法》相关要求，对肠给养器及连接件进行耐液压泄漏试验，帮助企业验证产品在规定水压条件下的密封可靠性。

YY 0483-2004主要检测哪些泄漏位置？

YY 0483-2004中涉及的液体泄漏检测主要包括两类对象：一类是肠给养器整体，另一类是肠营养导管与肠给养器连接件装配后的连接部位。

对于与泵配套使用的肠给养器，试验前需要密封所有进出口，然后施加不低于规定要求的最小水压力。该压力应等于或大于配套泵的最大工作压力，或产品标签标示的可承受压力值。保持2 min后，肠给养器泵端所有部件应无泄漏。

对于重力式肠给养器，试验前同样密封所有进出口，然后施加20 kPa水压，保持30 s后，所有部件应无泄漏。

对于连接件液体泄漏，应先按要求将肠营养导管连接到相应肠给养器连接件上，密封所有进出口后，对装配后的连接施加50 kPa水压，并保持2 min，连接处应无泄漏。而三泉中石的XLY-06S肠给养器液体泄漏测试仪，均可完成以上试验要求。

耐液压泄漏试验的原理是什么？

YY 0483-2004引用GB/T 15812.1附录C进行耐液压泄漏试验。

其基本原理是：按照产品预期使用方式连接试件，并向系统内充入水，再接入加压系统和测量仪表。通过施加规定水压，观察整个组件是否出现泄漏。

试验用水为去气泡蒸馏水或去离子水，温度为（23±2）℃。测试前需要排出系统内空气，并堵塞试验样品，使压力能够稳定作用于待检组件。

在达到试验压力后，保持规定时间，并检查是否有液滴形成。若出现一个或多个液滴，即说明存在液体泄漏风险。

XLY-06S如何完成肠给养器液体泄漏测试？

三泉中石的XLY-06S肠给养器液体泄漏测试仪，采用压力控制与高精度压力传感技术，可对导管、连接件、给药装置、输液器等医疗器械进行液压或气压泄漏性能检测。

用于肠给养器检测时，设备通过专用连接夹具将样品与测试系统形成密封连接，按照标准要求设定试验压力和保压时间。测试过程中，系统自动加压并进行恒压补偿，确保试验在设定压力下稳定进行。

设备可根据不同产品要求设置参数，例如20 kPa、50 kPa等测试条件；保压时间也可根据标准要求设置为30 s或2 min。

为什么自动恒压补气很重要？

液体泄漏测试的关键，不只是把压力加上去，而是要在规定时间内保持稳定压力。如果连接处密封不良、夹具适配不稳定或压力控制波动较大，都会影响试验判断。

三泉中石的肠给养器液体泄漏测试仪XLY-06S具备自动恒压补气功能，可在测试过程中维持预设压力；内置程序支持一键化操作，减少人工调压和计时误差。高精度压力传感器用于记录压力变化，触摸屏可直观显示测试数据，便于实验人员判断测试过程是否稳定。

同时，设备支持数据存储、查询和打印，可记录测试结果，为医疗器械生产企业和检测机构进行批次质量追溯提供依据。

从管路到连接件，建立泄漏检测控制点

肠给养器由多个管路和连接部件组成，泄漏风险往往出现在接口、密封端、泵端部件或装配连接处。因此，检测时应根据产品类型区分泵用肠给养器、重力式肠给养器以及连接件组件，并分别执行对应压力和保压时间。

三泉中石XLY-06S肠给养器液体泄漏测试仪，可围绕液压加压、恒压保持、连接夹具适配、压力数据记录等环节建立标准化测试条件，适用于一次性使用肠给养器、肠营养导管连接件及多类医疗导管产品的密封性能评价，帮助企业把管路泄漏风险控制在产品出厂前。