注射器滑动性测试仪的检测方法GB 15810-2019及关键参数

一次性使用无菌注射器在推注过程中，活塞既要能够顺利启动，又要在整个行程中保持相对稳定的滑动阻力。如果启动力过大或推注过程中阻力波动明显，都可能影响实际操作手感和药液推注稳定性。

三泉中石HDY-03DS注射器滑动性测试仪可按照GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》附录E规定的滑动性能试验方法，通过恒速推动活塞组件，连续记录整个运动过程中的力值变化，用于一次性使用无菌注射器滑动性能评价。

滑动性能不是只测一个最大力

GB 15810-2019附录E的检测原理，是利用机械试验装置将注射器中的水排出，同时连续记录活塞组件运动产生的力。

最终需要重点获得3项数据：

Fs——开始启动活塞组件时的力；
反映活塞由静止状态开始运动所需要克服的阻力。

F——推动活塞组件过程中的平均力；
反映注射器持续推注阶段整体滑动阻力水平。

Fmax——推动过程中的最大力。
用于观察整个滑动过程中是否出现异常阻力峰值。

因此，完整的力值—位移曲线比单纯记录一个峰值更有分析价值，可帮助判断活塞、密封圈、硅化状态以及外套配合的一致性。

100±5mm/min是关键试验速度

试验前，应先从包装中取出注射器，将芯杆移动一次至总刻度容量位置，再退回至零刻度位置。

试验用水温度应保持在18℃～28℃，并符合GB/T 6682三级水要求。注射器通过内径**（2.7±0.1）mm**、长度**（19.5±0.5）cm**的软管与开放式水槽连接。

将注射器注水至公称容量后安装到试验装置上，同时调节水槽位置，使水面大约与注射器外套中点处于同一水平面。

完成排水调整后，需要等待30s，随后以：

（100±5）mm/min

的恒定速度推动活塞组件，并连续记录运动轨迹和对应力值。停止试验装置时，剩余量不超过公称容量的10%。

为什么水槽高度和软管尺寸也要统一？

滑动性试验实际上是在模拟一个规定阻力条件下的排液过程。

如果软管内径、长度或水槽液面高度发生明显变化，排水阻力也会发生改变，最终记录的推力就可能掺杂额外影响。

因此，GB 15810-2019不仅规定推注速度，还明确了软管尺寸、试验水温、水槽位置和等待时间。这些参数共同构成标准化的测试条件。

测试结果应按照标准表2对不同规格注射器的滑动性能要求进行判定，不能脱离对应规格仅比较单一力值大小。

HDY-03DS如何记录完整滑动过程？

三泉中石的HDY-03DS注射器滑动性测试仪采用高精度力值传感系统和精密滚珠丝杠传动机构，可按照设定速度恒速推动注射器芯杆，并连续采集整个行程中的力值变化。

设备能够显示测试过程曲线，便于识别启动力、平均推力和最大推力。针对不同容量注射器，可通过更换夹具进行适配，同时支持试验信息记录和结果打印。

需要特别区分的是，GB 15810-2019适用于供抽吸液体或抽吸后立即注射使用的手动注射器，不适用于制造厂预装药液的预灌封注射器。三泉中石的注射器滑动性测试仪HDY-03DS，虽然也可用于预灌封注射器等产品的滑动性能测试，但此时应依据其对应标准或检测方法设置参数，不能直接以GB 15810-2019作为判定依据。

对于生产质量控制来说，连续观察Fs、F和Fmax的批次变化，还可以进一步发现活塞装配、润滑处理或材料配合产生的波动。注射器滑动性测试仪HDY-03DS将恒速运动、力值采集和曲线记录结合起来，使注射器“推起来顺不顺"从主观手感转变为可量化、可比较的数据。