血管内导管、导丝表面的亲水润滑涂层，主要作用之一是降低器械在使用过程中的摩擦阻力，使产品能够更加顺畅地通过相应通路。但涂层“够不够润滑"只是其中一个方面，经过多次摩擦以后能否继续保持稳定，同样是评价亲水涂层性能的重要内容。

YY/T 1898-2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》给出了通过反复摩擦过程中摩擦力或摩擦系数变化评价涂层牢固度的方法。三泉中石GSY-05S亲水涂层摩擦力测试仪，可对导管、导丝等样品进行规定夹持力、速度、温度及摩擦次数条件下的循环测试，并记录摩擦力、摩擦系数变化曲线，为亲水涂层质量评价提供数据依据。

从摩擦力曲线判断涂层是否稳定

亲水涂层牢固度试验并不是简单地测一次摩擦力。

按照YY/T 1898-2024的试验思路，需要让样品在相同条件下经历多次反复摩擦，并持续记录每一次试验中的摩擦力或摩擦系数。

如果涂层状态稳定，多次测试所得摩擦力通常能够维持在相对稳定的范围；如果随着摩擦次数增加，摩擦力或摩擦系数出现明显升高，则说明亲水润滑效果可能逐渐下降，涂层存在脱落或完整性变化的可能。

因此，检测时真正值得关注的是摩擦次数与摩擦力变化之间的关系。

三泉中石的亲水涂层摩擦力测试仪GSY-05S，可进行测试过程曲线显示和叠加分析，方便实验人员比较第1次、第5次、第10次甚至更多循环后的摩擦状态，从趋势变化中评价涂层牢固程度。

YY/T 1898-2024试验条件有哪些？

标准附录B给出了摩擦力测试法。

试验前，应确认两片硅胶片平行、表面洁净且没有明显损伤，同时保证水槽水位能够没过硅胶片。

设备启动后，将水浴温度预热至：

（37±2）℃

这一温度条件能够使测试环境更接近医疗器械实际使用时的温度状态。

标准推荐的主要测试参数包括：

• 法向夹持力：2 N～5 N

• 提升速度：200 mm/min～600 mm/min

• 摩擦次数：至少10次

• 测试距离：通常不低于30 mm

• 样品浸泡时间：一般不低于60 s

其中，夹持力需要根据具体导管或导丝材料进行选择，应避免因夹持力过大导致管材出现明显变形。

实际开展平行试验时，还应尽量统一夹持力、提升速度、循环次数、测试长度和浸泡时间，使不同样品之间的测试结果具备良好的可比性。

一次完整测试是怎样进行的？

完成水浴预热和参数设置后，将导管或导丝的一端固定在夹具上，使试样保持竖直状态，另一端从两片硅胶片之间穿过。

硅胶片按照设定的法向夹持力夹紧样品。设备随后以规定速度向上提升试样，使样品涂层表面与硅胶片发生摩擦。

滑动至规定距离后，松开样品并返回初始位置，这一过程构成一次完整摩擦循环。

重复规定次数以后，三泉中石的亲水涂层摩擦力测试仪GSY-05S，记录整个测试过程中的摩擦力变化，并可导出夹持力、摩擦力、摩擦系数等相关数据。

这种方法能够模拟亲水涂层在多次接触和滑动后的性能变化，比单次摩擦测试更适合观察涂层耐久性。

亲水涂层摩擦力测试仪GSY-05S把哪些试验条件标准化？

亲水涂层摩擦测试同时涉及水浴温度、夹持力、运动速度、摩擦距离和循环次数。如果这些条件依赖人工控制，不同操作人员之间容易产生较大差异。

三泉中石的GSY-05S亲水涂层摩擦力测试仪配置精密传动系统，可根据试验方法设置运动速度和测试位移；水浴系统能够进行温度控制，为样品充分润湿和摩擦测试建立稳定环境。

设备支持自由设置摩擦循环次数，可针对不同产品临床预期用途或企业验证方案调整试验程序。

测试过程中，系统可实时显示摩擦曲线，并对多次试验结果进行叠加比较。相比只记录一个最终平均值，这种方式更容易发现随着循环次数增加而出现的摩擦力上升趋势。

适合哪些医疗器械产品？

YY/T 1898-2024主要适用于具有聚合物亲水润滑涂层，并且涂层与基材表面通过化学方式结合的血管内导管和导丝。

亲水涂层摩擦力测试仪GSY-05S主要可用于：

• 血管内导管；

• 血管介入导丝；

• 带亲水润滑涂层的导管类产品；

• 带亲水涂层的导丝类产品；

• 其他需要评价表面摩擦性能及涂层耐摩擦稳定性的医疗器械。

需要注意的是，该标准所涉及的亲水润滑涂层不包括载药涂层、可降解涂层等其他类型涂层。企业进行检测时，应根据产品实际涂层类型确认适用的测试方法。

为什么选择Sumspring三泉中石？

亲水涂层牢固度测试的难点并不只在摩擦力测量，而在于如何让夹持力、运动速度、水浴温度、摩擦距离和循环次数保持稳定，并将整个循环过程的数据完整记录下来。

Sumspring三泉中石针对医疗器械导管、导丝及表面性能检测需求，在精密力值测量、运动控制、水浴温控、专用夹具以及测试数据分析方面进行系统化设计。GSY-05S亲水涂层摩擦力测试仪可根据不同导管、导丝规格及测试要求设置相应参数，并通过曲线叠加方式观察多次摩擦后的性能变化。

同时，设备配置四级用户权限管理、密码保护、试验记录加密保存及数据传输功能，可满足医疗器械企业对检测数据完整性和可追溯性的管理需求。针对YY/T 1898-2024亲水涂层牢固度测试，三泉中石可结合样品结构、涂层长度和企业验证方案提供相应夹持、参数设置及测试应用支持，为导管导丝产品研发、工艺验证和质量评价提供完整检测方案。