医用敷贴常用于浅表创面、术后缝合创面、擦伤、切割伤及穿刺部位护理。部分产品会声称具有“阻水"或“防水"性能,这意味着敷贴需要对外部水分形成一定阻隔,避免水分穿透后影响创面保护效果。
三泉中石ZS-02无菌敷贴阻水性测试仪,可用于创可贴、绷带、医用胶带、医用敷贴等材料的阻水性能检测,帮助企业判断产品在规定静水压条件下是否发生渗水。
T/CSBME 010-2019《一次性使用无菌医用敷贴》规定,对于声称具有**“阻水"或“防水"性能**的产品,应进行相应试验。
也就是说,并非所有医用敷贴都需要宣称防水,但如果产品包装、说明书或技术资料中标示具有该功能,就需要通过检测验证其阻水性能。
按照相关要求,具有阻水或防水性能的敷贴应能够承受:
500 mm静水压,持续300 s。
该试验并不是简单将敷贴浸入水中,而是在规定水柱压力和持续时间下,判断水分是否能够穿透材料。

按照YY/T 0471.3-2004相关方法,样品应在:
21℃±2℃、相对湿度60%±15%条件下状态调节至少16 h。
试验也应在相同环境条件下进行。试样需要保持平整、无明显皱折,以免折痕或夹持不平造成局部漏水。
试验用水采用蒸馏水或去离子水,水温保持在21℃±2℃。
试验时,将样品平整放置在测试装置下环上,避免样品下表面与水面之间残留空气。随后在样品上表面覆盖干燥滤纸并夹紧。
向装置中加入规定水量,使样品承受要求的静水压,并保持:
300±10 s。
试验结束后检查滤纸是否出现水分渗透痕迹。标准要求测试3个样品,若其中任何一个样品发生渗水,则该项试验未通过。
三泉中石ZS-02无菌敷贴阻水性测试仪,针对敷贴类材料设计,通过相应装置建立规定静水压条件,并具有自动注水、计时及试验状态提示功能,可减少人工计时和操作带来的差异。
设备可用于医用敷贴、创可贴、绷带、医用胶带等产品的研发验证、原材料筛选及批次质量检测。
医用敷贴阻水性能检测应重点控制21℃±2℃、60%±15%RH、至少16 h状态调节、500 mm静水压、300±10 s保持时间以及3个样品均不得渗水等条件。三泉中石ZS-02可将相关标准要求转化为规范化检测流程,为医用敷贴阻水性能评价提供检测支持。
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