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导管鞘压力下的液体泄露测试仪

  • 更新时间:  2022-02-09
  • 产品型号:  BLJ-T
  • 简单描述
  • 导管鞘压力下的液体泄露测试仪主要是用来测试一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械的导管压力下的液体泄露测试仪,以及止血阀的液体泄露试验方法。
详细介绍

导管鞘压力下的液体泄露测试仪

导管鞘压力下的液体泄露测试仪主要是用来测试YY0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械的导管压力下的液体泄露测试仪,以及止血阀的液体泄露试验方法。

YY0450.1-2020新标准规定了详细的导管鞘压力下的液体泄露测试方法,测试的原理是通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上,向导管鞘施加一定的水压,检查试样是否泄漏。

标准对于导管鞘压力下的液体泄露测试仪的要求如下:

D.3.1无泄漏连接器 ,用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D.3.2) ,装有能测量至少300 kPa的压力表,并有一小的内腔。

D.3.2适宜规格 的注射器,器身密合性和锥头密合性符合GB 15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出 口的装置,如夹子、塞子。


<strong><strong><strong>导管鞘压力下的液体泄露测试仪</strong></strong></strong>


标准中对于导管鞘压力下的液体泄露的测试程序如下:

D.4.1通过无泄漏连接器(D.3.1),将导管鞘(见图D.1的示例)连接到注射器(D.3.2).上。

D.4.2用(22士2)"C的水(D.2.1)充满注射器并排出空气,调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D.3.3)器械的所有出口,包括一体式止血阀出口、侧支出口等(如果有)。注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.4.3放置试验装置,使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力,通过活塞与外套的相对运动产生至少300 kPa的压力。保持此压力30 s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水滴)并记录是否有泄漏发生。


<strong>导管鞘压力下的液体泄露测试仪</strong>.jpg

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