压力 | 38kpa |
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止血阀的液体泄露测试仪
导管鞘止血阀的液体泄露测试仪主要是用来测试YY0450.1-2020一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械的导管压力下的液体泄露测试仪,以及止血阀的液体泄露试验方法。
YY0450.1-2020新标准规定了详细的导管鞘压力下的液体泄露测试方法,测试的原理是通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上,向导管鞘施加一定的水压,检查试样是否泄漏。
标准对于导管鞘止血阀的液体泄露测试仪的要求如下:
D.3.1无泄漏连接器 ,用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D.3.2) ,装有能测量至少300 kPa的压力表,并有一小的内腔。
D.3.2适宜规格 的注射器,器身密合性和锥头密合性符合GB 15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出 口的装置,如夹子、塞子。
标准中对于导管鞘止血阀的液体泄露的测试程序如下:
按D.4所述的步骤,以下除外:
a)在D.4.2中不要闭合止血阀的出口;对触压阀,按操作说明插人适宜的导管,使阀门开启;
b)在D.4.3中施加至少38kPa的压力,检查止血阀或触压阀是否有液体泄漏。
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