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医疗器械密封性测试仪-符合标准

  • 更新时间:  2023-01-09
  • 产品型号:  
  • 简单描述
  • 医疗器械密封性测试仪-符合标准
    用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程
详细介绍
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医疗器械密封性测试仪-符合标准

医疗器械包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测 国家关于终灭菌医疗器械的包装密封性能是一项重要检测指标,有着明确要求,是保证医疗器械安全性的重要屏障。

 

针对这行业的包装,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控)

 

在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封。济南三泉智能科技有限公司参照国家标准GB-T19633-2005《终灭菌医疗器械的包装》中的相关测试指标以及操作步骤研发出医疗器械包装袋胀破/蠕变压力试验仪(智能密封仪)

 

用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。智能密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

 

专用于各种输液器、输液管、导管、医用针管等多种产品保压密封性和通畅性测定,被广泛应用于医疗器械检验机构、药检机构、医疗器械厂等行业.

 

技术特征

·品牌压力元器件,性能稳定,经久耐用

·一键化操作,自动结束试验,自动反吹卸载

·用户分级权限管理,保证数据的完整性和规范性

·配有微型打印机,快速打印测试结果

·可存储多组试验数据,方便用户查询

·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务

·采用高速处理芯片,运行速度大大提高


 

技术参数       

测量范围                        0~0.6MPa

测量精度                        ±1%

保压时间                        1-9999s

气源接口                        Ф8mm聚氨酯管

机器尺寸                        430mm×330×170mm(长宽高)

                           8Kg

气源压力                        0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)

工作温度                        15℃-50℃

相对湿度                        80%,无凝露

                           220V  50Hz

                         

产品配置

标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏

件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置

医疗器械密封性测试仪-符合标准

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