GB 15810-2019注射器器身密合性负压测试仪

GB 15810-2019注射器器身密合性负压测试仪

济南三泉智能科技有限公司生产的FS-5S注射器密合性负压测试仪,是一款严格遵循GB 15810-2019标准的高精度检测设备,专为评估注射器的密合性性能而设计。其测试原理是利用FS-5S注射器器身密合性负压测试仪将注射器锥头与设备相连接,注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄漏,并确定活塞是否已与芯杆脱离。

试验步骤:

a.注射器吸入不少于公称容量25%的水。

b. 锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合，然后在装入夹具。

c. 将注射器锥头与真空泵相连。

d. 准备好仪器，开动真空泵,同时保持气阀打开。

e. 调节气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88kPa。

注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3kPa,拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气压之差为36.06kPa,则试验压力应设置为88kPa-36.06 kPa=51.94 kPa。

f. 检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成。

g. 关闭真空密封阀。

h. 观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况。

i. 检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离。

应用范围

FS-5S注射器密合性负压测试仪广泛应用于以下领域:

医疗器械生产企业:用于注射器的质量控制和性能检测。

质检机构:用于注射器的第三方检测和认证。

科研机构:用于注射器材料及设计的研发和优化。

技术参数

FS-5S注射器密合性负压测试仪的主要技术参数如下:

真空度 0--90kPa

真空精度 1级

气源压力 0.5MPa～0.7MPa

真空保持时间 0-60min

主机尺寸 430mmX330mmX170mm(长宽高)

重 量 9Kg

工作温度 15℃-50℃

相对湿度 最高80%,无凝露

工作电源 220V 50Hz

公司主营产品及应用领域

济南三泉智能科技有限公司主营产品涵盖公司主营产品涵盖输注器械检测仪器，神经心血管介入器械检测仪器，非血管内导管及配套器械检测仪器，麻醉呼吸管路检测仪器，创面敷料及防护卫生用品类检测仪器，内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗行业提供了全面的检测解决方案。

GB 15810-2019注射器器身密合性负压测试仪