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透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪

  • 更新时间:  2025-03-26
  • 产品型号:  ZY-6S
  • 简单描述
  • 透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪专注于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的正压密合性检测。核心检测项目为密合正压测试,严格按照 GB 15810 - 2019 标准,精准测定产品在特定压力与侧向力作用下,活塞和密封圈是否出现泄漏情况,确保注射时药物剂量准确,避免泄漏与交叉感染风险。
详细介绍
品牌三泉智能应用领域医疗卫生,环保,食品/农产品,化工,制药/生物制药

透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪

在医疗领域,一次性注射器等产品的正压密合性直接关乎用药安全与治疗效果。济南三泉智能精心打造的 ZY-6S透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪,严格遵循 GB 15810 标准,为医疗产品正压密合性检测提供精准、高效且可靠的解决方案,成为行业质量管控的核心设备。

一、检测项目

ZY- 6S透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪专注于一次性注射器、低阻力注射器、自毁注射器、预灌封注射器等产品的正压密合性检测。核心检测项目为密合正压测试,严格按照 GB 15810 - 2019 标准,精准测定产品在特定压力与侧向力作用下,活塞和密封圈是否出现泄漏情况,确保注射时药物剂量准确,避免泄漏与交叉感染风险。

二、测试原理

依据 GB 15810 标准,测试仪采用压力与力加载原理。测试时,注射器抽吸水并密封锥孔,仪器对芯杆施加侧向力模拟外力干扰,同时施加轴向力使活塞和外套相对运动产生标准压力,传感器实时监测压力及液体泄漏情况,保证测试准确可靠。

三、标准要求的测试方法

(一)样品准备:选取符合 GB 15810 标准的注射器样品,确保无损坏、无变形。抽入超公称容量的水,排出空气后调节至公称容量。

(二)仪器安装与调试:将样品安装在专业夹具上,调试仪器使传感器归零,按标准设置侧向力、轴向力产生的压力值及压力保持时间。

(三)测试过程:启动测试仪,先施加侧向力使芯杆定位,再施加轴向力产生标准压力并保持 (30 ±) s,实时采集压力数据,检查活塞或密封圈处是否有液体泄漏(允许密封圈间有液体)。

(四)结果判定:将测试泄漏情况与标准对比,未出现标准不允许的泄漏则样品正压密合性合格,反之不合格。

四、产品参数

● 测量范围 0-400KPa

● 测量精度 1级

● 压力分辨率 0.01KPa

● 侧向力 0.25-3N

● 力值分辨率 0.01N

● 用 户 50个

● 数据接口 RS232

● 机器尺寸 530mm×405mm×375mm (长宽高)

● 重 量 约27Kg

● 环境温度 15℃-50℃

● 相对湿度 最高80%,无凝露

● 工作电源 220V 50Hz

五、应用范围

1.一次性医疗器械生产企业

2.第三方检测机构

3.高校实验室等科研机构

六、公司主营产品

济南三泉智能专注医疗器械检测设备领域,除 ZY - 6S 测试仪,还有 GB 15811 水光针穿刺力测试仪、GBT 18457 水光针刚性测试仪、LLY - 03S 水光针针管流量测试仪等,以优良技术、可靠产品和优质服务获行业认可。

除上述医美类检测仪器外,济南三泉智能主营产品还涵盖输注器械检测仪器,神经心血管介入器械检测仪器,非血管内导管及配套器械检测仪器,呼吸管路检测仪器,创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗企业、检测机构及科研单位提供一站式检测解决方案,助力全球医疗行业高质量发展。

透明质酸钠凝胶预充针正压密合性测试仪



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