| 品牌 | 三泉智能 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药 |
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GB15810 胰岛素注射器器身密合性测试仪
胰岛素注射器器身密合性正压测试仪是一款专为评估胰岛素注射器密合性而设计的精密仪器。仪器采用*的正压测试技术，检验注射器在正压情况下活塞或密封圈无液体泄漏,是医疗质量检测中的关键设备,主要用于评估注射器的密封性能,确保其在临床使用中的安全性和可靠性。
一、注射器器身密合性测试的重要性
如果注射器的活塞或密封圈存在泄漏,不仅会导致药液浪费,还可能引发交叉感染或其他医疗事故。尤其是在高压注射或长时间储存药液的情况下,密封性能的缺陷可能带来严重后果。因此,国家标准对注射器的密合性提出了严格要求,需要符合GB15810-2019《一次性使用无菌注射器》或ISO7886-1-2017《一次性使用无菌注射器》的规定要求。
二、ZY-6S正压测试仪的工作原理
胰岛素注射器器身密合性正压测试仪通过模拟实际使用中的压力条件,对注射器的活塞或密封圈进行无泄漏试验。其核心原理是通过向注射器内部施加一定的正压,并监测压力变化来判断是否存在泄漏。具体步骤如下:
1. **样品固定**:将待测注射器固定在测试仪的夹具上,确保其处于密封状态。
2. **压力施加**:通过液压系统向注射器内部施加规定的正压(通常根据标准要求设定,如300Kpa或更高)。
3. **压力监测**:在保压时间内,实时监测压力值的变化。如果压力下降超过允许范围,则判定为泄漏。
4. **结果输出**:测试仪自动记录压力曲线并生成测试报告,标明合格或不合格。
三、ZY-6S正压测试仪的技术特点
1. 高精度传感器:采用高灵敏度压力传感器,能够检测微小的压力变化,确保测试结果的准确性。
2. 自动化操作:支持一键式测试,减少人为操作误差,提高检测效率。
3. 多功能配置:可适配不同规格的注射器(如3mL、5mL、10mL等),并支持多种测试模式(如轴向压力测试、侧向力测试等)。
4. 数据可追溯性:测试数据可存储并导出,便于质量追溯和分析。
四、公司主营产品
济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样,涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;
●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;
●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;
●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;
●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;
●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。
GB15810 胰岛素注射器器身密合性测试仪
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