YY/T 0339-2024 导管残留真空、泄漏测试仪

● 残留真空检测：从临床应用角度，残留真空检测直接关系患者安全。吸引导管等设备在手术、急救中需通过真空控制装置精准调节吸力，若释放真空不完整，导管残留的真空可能过度吸附人体组织（如黏膜、脏器表面），引发损伤、出血等并发症，干扰治疗甚至危及生命。济南三泉智能的 CLY-05S 测试仪通过精准测量残留真空值，可提前排查这类风险，确保真空控制装置性能达标。

● 泄漏检测：封闭式吸引导管若存在泄漏，会导致压力不稳定，影响吸引、通气等功能 —— 比如手术中吸引力度不足可能残留积液，呼吸机管路泄漏会降低供氧效率。同时，泄漏可能使外部污染物进入导管，增加感染风险。济南三泉智能研发生产的CLY-05S依据 YY/T0339-2024 标准，通过监测维持设定压力的气流，能精准判定泄漏程度并发现暴露导管结构缺陷（如接口松动、材质破损），及时发现生产环节的问题，保障导管在临床使用中的密封性。倒逼工艺改进，确保出厂产品符合安全标准。

原理：使真空控制装置处于释放位置，在导管的机器端施加吸引，通过测试导管的残留真空，以此检验机器端的真空控制装置释放真空的有效性。

测试步骤：

● 开放式导管：利用济南三泉智能研发的 CLY - 05S 测试仪，将流量计精准安装在真空泵的出气口，确保吸引导管和压力计之间的气密性装配。随后，果断打开导管真空控制装置至释放状态，启动真空泵，精心调节流量，直至流量计清晰指示流量为 30L/min。

● 封闭式导管：首先小心拆掉压力计，开启真空控制装置和真空泵，精准调节流量至 30L/min。接着，将真空控制装置迅速打到关闭位置，然后重新装上压力计，点击试验按键，仪器自动进行实验操作。

结果表示：济南三泉智能的 CLY - 05S 测试仪凭借其强大的运算能力，会自动、准确地计算残留真空的测试结果，结果单位为千帕 (kPa)。

原理：在连接口均堵塞的情况下，向封闭式吸引导管患者连接口的患者端注入气体，以此施加和维持内部设定压力，通过精确记录维持该压力的气流，来测试导管是否存在泄漏。

测试步骤：

将封闭式吸引导管在 (23±2)℃和 (42±3)℃的温度环境下，静置至少 1h，确保导管达到稳定状态后再进行试验。

把封闭式吸引导管稳稳连接至可施加 6kPa±0.3kPa 内部气体压力并能维持 5min 的 CLY - 05S 测试仪上，同时关闭无关的呼吸系统端和吸引控制装置。

结果表示：以毫升每分 (mL/min) 为单位，精准记录维持压力所需的气体流量，该流量数据直接反映了导管的泄漏情况。

● 流量量程：50L/min，宽广的流量量程，能够适配多种不同类型导管的测试需求，确保测试的全面性与准确性。

● 流量分辨率：0.1L/min，超高的流量分辨率，让微小的流量变化都无所遁形，为精确判断导管性能提供有力支持。

● 示值精度：±5%示值精度，保证了测试数据的可靠性，让用户对测试结果充满信心。

● 压力量程：±1KPa，合理的压力量程设置，能够精准应对各类导管在不同压力条件下的测试，满足多样化的测试场景。

● 压力分辨率：0.001KPa，极其精细的压力分辨率，可捕捉到压力的细微波动，为检测导管的真空残留和泄漏情况提供精准数据。

● 压力精度：±0.01KPa，超高的压力精度，确保测试结果的准确性，为导管质量把关。

● 用户：50 个（用户名为数字、字母或特殊符号组合），可满足多个不同用户的使用需求，方便企业或机构进行管理与操作。

● 数据接口：RS232（可连接用户 LIMS 系统），便捷的数据接口设计，实现了与用户现有系统的无缝对接，便于数据的传输、存储与分析，提升工作效率。

● 高精度测量：采用国际顶级品牌的传感器系统，搭配高精度控制芯片，拥有超高的采集频率。这一系列*配置，使其能够快速、精准地检测出导管系统中的泄漏位置和大小，可对微小压力变化和流量差异进行精确测量，保证数据的高度准确，为导管质量评估提供坚实的数据基础。

● 操作便捷：配备彩色大液晶显示屏，清晰呈现测试结果，包括每次测量值、统计值等关键信息，一目了然。采用触摸屏控制技术，操作界面简洁直观，用户只需轻轻点击屏幕，即可轻松完成各项操作，极大地降低了操作难度，提高了工作效率。

● 功能多样：贴心配置微型打印机，可快速打印测试结果，方便用户留存与查阅。还能统计打印测试结果统计值，为数据分析提供便利。精心配置专用接头，可满足各种不同规格、不同类型导管的测试要求，实现一机多用。采用内置式电子流量计，流量控制精度高，确保测试过程中流量的稳定与精准。

● 数据安全：具备完善的用户分级权限管理功能（4 级），严格限制不同用户对设备的操作权限，有效保证数据的完整性和规范性。支持自定义权限控制，用户可根据实际需求，灵活制定各级别权限，进一步严格限定各类操作的执行人。拥有完善的密码保护方案，防止非法操作，确保数据的可追溯性。采用*的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据的完整、安全与可靠。

● 医疗领域：在手术室中，可保障手术吸引过程的顺利进行，避免因导管泄漏或真空残留问题影响手术操作；在急诊室，能确保急救设备中导管的正常运行，为抢救患者争取宝贵时间；在重症监护室，为呼吸机辅助通气等医疗过程提供可靠支持，保障患者的生命安全。此外，还广泛应用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器等医疗器械的检测，为医疗质量安全保驾护航。

● 工业制造：在半导体制造、精密机械加工等对真空环境要求的行业中，该测试仪可精准检测吸引导管内部残留真空，有效保障生产线的稳定性和产品的合格率，助力企业提升产品质量与生产效率。

● 实验室研究：在生物学、化学及物理学等实验室中，吸引导管常用于液体转移、样品收集等精细操作。使用本测试仪可确保实验过程中导管的性能稳定，有效避免因导管问题导致实验结果出现偏差，为科研工作的顺利开展提供有力支持。