医用针管(针)韧性测试仪

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济南三泉智能研发生产的注射针针管韧性测试仪是国家检验生产厂家产品质量的重要器具，仪器符合《GB18457-2024》、《GB18457-2015》、《ISO9626-2016》行业规范要求，是一种专门设计来评估医用注射针韧性的设备，它能确保注射针在使用过程中不会因为质量问题而造成患者伤害或治疗失败，适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。

医用针管(针)韧性测试仪

要用于测定医用注射针针管韧性性能的物理特性。

其测试标准为：GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管，IS09626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法。

●  GB/T 18457-2015标准中规定，将针管的一端固定,从固定点到规定跨距的针管上施加一个力,首先向一个方向,然后向相反方向弯曲一个规定的角度,如此反复弯曲规定次数。

其试验程序为：将针管一端牢固地固定在夹具上,按规定调整被测针管所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁--25°、薄壁---20°、超薄壁---15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况。

● ISO 9626:2016作为国际标准，它规定了用于制造皮下针和其他医疗设备的刚性不锈钢针管的尺寸、机械性能和测试方法。标准涵盖了从3.4毫米到0.18毫米的指定公制尺寸的管材，不适用于柔性管材。它还包括对管材的刚性、抗断裂性、酸度、表面光洁度、清洁度和样本尺寸等方面的要求和测试方法。

应用范围

RXY-02医用注射针管韧性测试仪广泛应用于以下领域:

• 医疗器械生产企业:用于注射针管的质量控制和性能检测。

• 质检机构:用于注射针管的第三方检测和认证。

• 科研机构:用于注射针管材料及设计的研发和优化。

技术特征

● 大液晶显示测试过程、PVC操作面板

● 配置品牌的力值测试系统，重复性更佳，多量程选择，测试更灵活

● 兼顾测试穿刺和插拔两个数值

● 用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

● 自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

● 完善的密码保护方案，限值非法操作，保证数据可追溯

● 采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠，不被篡改

● 配置精密滚珠丝杠，无极调速，速度随意调节,保证试验速度及位移准确性

● 配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

● 专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

● 一机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求

● 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

● 采用高速处理芯片，运行速度大大提高

注射针管(针)韧性测试仪

技术参数

参照标准

GBT 18457-2024(ISO 9626:2016，MOD)制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法

GB 15810 一次性使用无菌注射器

YYT 0497-2018注射器

YY/T1282-2022留置针导管抗弯曲性

YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助

YY0174-2005手术刀片

GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。