医械用预灌封法兰断裂耐破损性测试仪

医械用预灌封法兰断裂耐破损性测试仪通过对预灌封法兰施加特定形式的力(如压力、拉力、扭力等)或模拟实际使用中的受力情况,观察和测量法兰在受力过程中的变形、应力分布以及最终是否发生断裂或破损,以此来评估其断裂耐破损性能。例如,通过液压系统或机械传动装置对预灌封法兰施加逐渐增大的压力,利用传感器监测压力值和法兰的变形情况,直至法兰出现破损或达到规定的测试压力,从而获取相关性能数据。

ISO11040-4预灌封注射器-第四部分注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管中C.1边缘断裂阻力,用于预灌封注射器确定凸缘抗断裂性测试,注射器边缘固定在圆筒夹持器的上方,并对其施加作用力。将注射器固定在注射器夹持器上,测试针紧贴注射器底部。向下压的过程中法兰破损,仪器记录法兰破损时的最大力值。

医械用预灌封法兰断裂耐破损性测试仪

测试方法

 ● 样品准备:选取具有代表性的预灌封法兰样品,确保样品的尺寸、形状和表面质量符合测试要求。对于一些特殊要求的测试,可能需要对样品进行预处理,如清洗、消毒等。

 ● 安装样品:将样品正确安装在测试仪的夹具装置上,按照规定的方法和要求进行固定,确保样品在测试过程中不会发生移动或晃动,并且能够均匀地承受加载力。

 ● 设置测试参数:根据预灌封法兰的材料特性、使用要求以及相关标准,在控制系统中设置合适的测试参数,如加载力范围、加载速度、测试次数等。例如,对于一种塑料材质的预灌封法兰,根据其预期的使用场景和标准要求,设定加载速度为 50mm/min,最大加载力为 200N,测试次数为 5 次。

 ● 进行测试:启动测试仪,加载系统按照设定的参数对样品施加力,传感器系统实时监测力和位移数据,并将数据传输给数据采集与分析系统。在测试过程中,观察样品的变形情况和是否出现破损、断裂等现象,并记录相关数据和现象。

医疗器械性能测试仪

技术特征

● 全电脑控制测试系统，大液晶显示测试过程,方便快捷

● 进口*品牌传感器系统，测试精度有效的保证了试验结果的准确性

● 可配置一到多量程传感器，用户随意切换，既保证测试精度又拓展测试范围，大大拓宽使用范围

● 一机具备拉压试验、剥离强度、连接牢固度、穿刺力等多项单独实验项目,满足不同材料测试需要，通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目

● 可选配品牌的气动夹持系统，防止试样打滑，保证测试数据的准确性

● 限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

● 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

● 用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

● 自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

● 完善的密码保护方案，限值非法操作，保证数据可追溯

● 采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠

● 符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品种类丰富多样，涵盖输注器械检测仪器,可对输液器、注射器等产品的各项性能进行精确检测;

●神经心血管介入器械检测仪器,为支架、血管介入导管等医疗器械的质量把关;

●非血管内导管及配套器械检测仪器,确保导尿管、胃管等产品安全可靠;

●呼吸管路检测仪器,用于检测呼吸面罩、输氧管等的性能指标;

●创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,保障纱布、口罩等产品符合质量标准;

●内外无菌包装等相关物理性能检测仪器,对医疗器械包装的密封性、强度等进行严格检测。