血管内导管导丝摩擦力测试方案

YY/T 1898-2024 血管内导管导丝摩擦力测试方案

血管内导管导丝表面亲水润滑涂层的牢固度，直接影响临床使用安全。涂层脱落产生的微粒可能引发血管栓塞、炎症反应等严重并发症，危及患者生命健康。三泉中石GSY-05S血管内导管导丝涂层牢固度测试仪，精准契合YY/T 1898-2024 附录B标准要求，可全面评估涂层结合强度、耐磨耐久性及润滑稳定性，为医疗器械生产质检、合规认证涂层性能检测提供专业技术支撑。

‍三泉中石GSY-05S血管内导管导丝涂层牢固度测试仪严格遵循YY/T 1898-2024 附录B摩擦力测试原理，采用硅胶片（邵氏A硬度55±10，粗糙度Ra 0.6±0.2μm）作为摩擦介质，模拟血管内皮特性向导管导丝施加恒定法向夹持力，在竖直方向按设定速度驱动样品往复摩擦，实时监测多次循环过程中摩擦力、摩擦系数的动态变化，通过数据曲线量化分析涂层牢固度，精准捕捉涂层脱落临界节点。

试验操作步骤

设备检查：确认两硅胶片平行对齐、表面洁净无划痕损伤，选用符合标准的摩擦介质；保证水槽水位没过硅胶片，避免测试过程中因介质接触不充分影响数据准确性。

开机预热：启动设备后，将内置恒温水槽预热至(37±2)℃，模拟人体生理环境与体温条件，消除温度对亲水涂层润滑性能的影响，确保测试结果贴合临床实际使用场景。

参数设置：推荐夹持力2N~5N（根据管材特性调整，以样品不发生明显形变为宜）、提升速度200mm/min~600mm/min无极可调、摩擦次数不低于10次；测试距离依据样品涂层长度设定，最小不低于30mm；样品浸泡时间不少于60s，确保试验段充分润湿激活亲水涂层。注：夹持力、提升速度可按需切换为g、mm/s单位显示，确定参数后需进行平行测试，保障数据重复性与可比性。

样品安装：将待测导管导丝一端用专用夹具垂直夹紧，保持样品轴线竖直无偏移，另一端平稳穿过两硅胶片中间，确保涂层测试段与摩擦介质精准接触。

位置调整：微调样品与设备摩擦模块的相对位置，使涂层测试段处于摩擦有效区域，规避边缘效应，确保测试过程稳定顺畅。

开始测试：参数设置完毕后，清零拉力与压力传感器示数，启动测试程序，设备自动完成往复摩擦循环，实时绘制摩擦力-摩擦次数、摩擦系数-位移曲线。

数据处理：测试结束后，导出夹持力、实时摩擦力、摩擦系数及曲线数据，可通过内置公式自动计算比值（D=F2/F1×100%或D=μ2/μ1×100%），快速判定涂层是否存在脱落风险，支持生成符合GMP要求的标准化报告。

三泉中石GSY-05S血管内导管导丝涂层牢固度测试仪，凭借依标研发的精准性与智能化设计，为血管内导管导丝亲水涂层检测提供可靠解决方案，助力医疗器械企业严控产品质量、顺利通过合规审核，推动行业高质量发展，为临床患者安全保驾护航。

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