您好,欢迎进入济南三泉智能科技有限公司网站!
全国服务热线:15668357010
济南三泉智能科技有限公司
产品搜索
PRODUCT SEARCH
产品分类
PRODUCT CLASSIFICATION
您现在的位置:首页 > 技术文章 > GB 15810-2019 一次性注射器测试项目说明

GB 15810-2019 一次性注射器测试项目说明

浏览次数:75发布日期:2024-07-10

GB 15810-2019 一次性注射器测试项目说明

GB 15810-2019是关于一次性使用无菌注射器的国家标准,其中对注射器的各项性能检测有明确要求。

1. 圆锥接头测试

  • 漏液、漏气、分离力、应力开裂等性能的测试。

  • 使用LCCT-01A型鲁尔接头综合性能测试仪。

  • 将被测圆锥接头与标准接头连接,进行扭转和轴向力测试。

  • 向组件内注入水,排除空气,封住出口,加压并保持一定时间,观察是否泄漏。

638288138265284786679.jpg

2. 器身密合性测试

正压法:

  1. 将注射器吸入公称容量的水,确保排除残留空气。

  2. 插上针头护帽阻塞针头,调整夹具将试样装夹。

  3. 在测试类型框中选择“器身密合性",设置相应的试验参数和试样参数。

  4. 点击开始试验,观察试样,确保针座或活塞后面无泄漏。

  5. 单次试验结束后,上夹头回位,开始下一个试样的试验。


负压法:

  1. 将被测试样浸入真空室的水中。

  2. 盖上密封盖,设置需达到的真空压力参数及保压时间(通常为88kPa的负压作用下保持60s±5s)。

  3. 打开真空泵,开始抽真空,按设备上的开始键,试验开始。

  4. 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是否有泄漏情况,以及活塞是否脱离。


3. 滑动性能测试

  • 使用PMT-05医用注射器滑动性能测试仪。

  • 从包装中取出注射器,进行芯杆移动至位置。

  • 向注射器中注水至公称容量,并调节要求位置。

  • 以设定速度启动试验装置,测量并记录活塞组件运动轨迹和所产生的力。

4. 其他测试

  • 除了上述测试外,GB 15810-2019还规定了其他测试项目,如注射器针尖穿刺力、注射针针座针管连接牢固度等。

注意事项

  • 在进行上述测试时,应确保试验设备符合GB 15810-2019标准要求。

  • 严格遵守操作规范,确保数据的准确性和可靠性。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!

637859620934350470651.jpg



Contact Us
  • 联系QQ:3411964718
  • 联系邮箱:sum006@sumspring.com
  • 传真:86-0531-86078400
  • 联系地址:山东省济南市槐荫区经十路27566号

扫一扫  微信咨询

©2024 济南三泉智能科技有限公司 版权所有  备案号:  技术支持:化工仪器网    sitemap.xml    总访问量:72674 管理登陆