ISO 80369-20小口径连接器鲁尔接头检测说明

SO 80369-20是关于医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器的标准，特别是关于鲁尔接头（Luer Connector）的通用测试方法。

概述

• ISO 80369-20为医疗保健应用中的小口径连接器提供了统一的测试方法和标准，以确保其质量和安全。

• 主要应用于注射针、注射器、输液器、留置针、各类医用导管、过滤器等医疗耗材中的鲁尔接头。

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关键测试方法

1. 压力衰减泄漏试验方法：

• 将供试连接件与适用的标准连接件组装，引入试验介质并施加压力至规定值。

• 监测压力随时间的变化，以评估连接件的泄漏性能。

• 正压液体滴落泄漏试验方法：

• 将水引入连接件，加压并保持一段时间。

• 观察是否有液体滴落，以评估连接件的密封性能。

• 负压空气泄漏试验方法：

• 将真空压力施加到连接件的孔后，监测负压随时间的变化。

• 通过真空抽吸过程来评估连接件的气体泄漏性能。

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1. 应力开裂试验方法：

• 将供试连接件与相应的标准连接件可靠地组装，并进行泄漏试验以评估其密封性能。

• 通过在特定温度和湿度条件下对连接件进行状态调节，然后施加轴向力和扭矩来评估其应力开裂性能。

• 抗轴向负载分离试验方法：

• 向组装后的连接件施加轴向分离力，以测定其连接处受拉力时的可靠性。

• 抗旋开扭矩分离试验方法：

• 对公和母锁定连接件施加规定的旋开扭矩，检查其连接以确定其抗旋开的可靠性。

• 抗过载（滑丝）试验方法：

• 通过观察施加规定扭矩后连接件的螺纹或凸耳，确定其抗过载（滑丝）性能。

• 旋开分离试验方法：

• 对连接施加规定的扭矩后，检查连接以确定扭动公和母连接件分离连接的能力。

注意事项

• 在进行上述测试时，应确保试验设备符合ISO 80369-20标准要求。

• 严格遵守操作规范，确保数据的准确性和可靠性。

ISO 80369-20标准对于确保医疗保健应用中液体和气体用小口径连接器的质量和安全至关重要，特别是在避免连接错误和减少医疗事故方面。

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