YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管拉伸性能测试仪的试验方法

肠营养导管作为一种关键的医疗器械，其拉伸强度是确保安全性和可靠性的重要指标。合格的肠营养导管需具备足够的韧性与稳定性，以承受日常使用中的拉力，确保营养输送过程的顺畅与安全。一次性使用肠营养导管和肠给养器通过精密的设计与严格的测试，能够在医疗场景中为患者提供高效的营养支持。本文由济南三泉智能根据《一次性使用肠营养导管、肠给养器及其 连接件 设计与试验方法》介绍拉伸强度与连接性能的严格要求、相关概述等。

肠营养导管与肠给养器的功能概述

肠营养导管是一种由柔软管材和连接件组成的医疗器械，其主要功能是将营养液或流质食物精准输送到患者的胃肠道内。导管通常设计有单孔或多孔结构，以适应不同的临床需求。而肠给养器则负责从营养液容器或食物容器中将营养物质传输至导管，起到桥梁作用。这类器械广泛应用于需要长期或短期肠道营养支持的患者，如术后恢复期患者或消化功能受损的患者。

拉伸强度与连接性能的严格要求

为确保肠营养导管和肠给养器在使用中的可靠性，其拉伸强度需经过严格测试。根据相关标准，导管的软管部分以及连接件均需能够承受至少15 N的线性拉力而不发生断裂或分离。这一要求保证了导管在复杂临床环境下的稳定性，例如在患者移动或导管调整时仍能保持结构完整。

在进行拉伸强度测试前，需模拟实际使用场景以验证连接件的可靠性。具体步骤包括：

为确保肠营养导管和肠给养器的性能达到标准，可使用三泉智能的YYL-03肠营养导管拉伸性能测试仪，也是医疗器械性能测试仪。该设备能够精准测量导管的拉伸强度和连接件的耐用性，为生产厂商和医疗机构提供可靠的数据支持，确保产品符合行业标准。

肠营养导管拉伸性能测试仪的试验方法

1. 连接模拟：将肠营养导管上的连接件与相应的肠给养器连接件（或尺寸匹配的配件）进行组装，确保连接紧密。

2. 环境适应：组装后的导管和连接件需在(20±2)℃的恒温环境中静置5天，以模拟长期使用的稳定性。

3. 反复操作测试：在测试期间，每天需将导管与连接件断开并重新连接两次，每次断开时间不超过2分钟，以验证连接件在频繁操作下的耐用性。

通过上述测试，连接件需在承受15 N拉伸力时不发生分离或损坏，确保在实际使用中能够应对各种应力挑战。

结语

一次性使用肠营养导管及其连接件的设计与测试标准，体现了医疗器械对安全性和功能性的高要求。通过科学的试验方法和三泉智能的YYL-03肠营养导管拉伸性能测试仪的设备支持，这类器械能够在临床中为患者提供安全、可靠的营养支持。