微波消融术作为一种先进的介入微创治疗方式,广泛应用于肿瘤治疗领域。通过影像设备引导,微波消融针精准插入肿瘤组织,利用微波加热效应杀死肿瘤细胞,实现治疗目的。为确保微波消融针的安全性和可靠性,行业标准《YY0899-2020医用微波设备附件的通用要求》对微波消融针的性能指标提出了严格要求,包括物理尺寸、刺穿力、刚性、韧性以及针头连接牢固度等。本文将结合济南三泉智能科技有限公司的先进测试仪器,详细解析YY0899-2020标准中的各项测试项目及其专业解决方案。
1. 刺穿力测试:确保精准穿透
刺穿力是评估微波消融针穿刺性能的关键指标,直接影响针头在皮肤和组织中的穿透能力。根据YY0899-2020标准,热凝器、测温附件等需进行皮肤和组织穿刺的部件,其刺穿力应控制在3N以内,以确保操作安全且患者感受舒适。测试需在模拟皮肤环境中进行,严格遵循标准规定的试验方法。
推荐仪器:三泉智能CCY-02DS穿刺力测试仪
济南三泉智能CCY-02DS穿刺力测试仪专为医用针刺穿性能测试设计,具备高精度力传感器和稳定的测试平台,可精确测量针头刺穿模拟皮肤时的力值。仪器操作简便,符合YY0899-2020标准要求,能够高效完成刺穿力测试,确保结果准确可靠。
穿刺力测试仪
2. 刚性测试:保障针体稳定性
刚性测试用于评估微波消融针在穿刺过程中抵抗形变的能力,是确保针体在复杂组织环境中保持稳定性的重要指标。根据YY0899-2020标准,热凝器、测温附件等部件的挠度值需符合标准表1的规定。测试方法为:夹持附件手柄端,在距夹持部位10cm的头端位置,以不小于1mm/min的速度垂直施加1N压力,记录压头相对于初始位置的下压位移。
推荐仪器:三泉智能GXY-02S医用针管刚性测试仪
三泉智能GXY-02S医用针管刚性测试仪采用高精度位移和力值测量系统,配备专用工装夹具,可稳定夹持微波消融针并精确施加压力。仪器测试速度可调,数据采集精准,能够全面满足YY0899-2020标准中刚性测试的要求,为产品质量提供可靠保障。
医用注射针管刚性测试仪
3. 韧性测试:验证针体耐久性
韧性测试旨在确保微波消融针在反复受力时不易断裂,以保证其在临床使用中的安全性。YY0899-2020标准要求,热凝器、测温附件等部件在韧性测试中需经受20次反复加载1N力后,针杆无断裂现象。测试方法与刚性测试类似,但在施加1N力后释放加载,并以相同速度反向施加1N力,循环20次。
医用注射针管韧性测试仪
推荐仪器:三泉智能RXY-02S医用注射针管韧性测试仪
三泉智能RXY-02S韧性测试仪专为医用针管设计,具备自动化循环加载功能,可精确控制施力速度和循环次数。仪器配备高灵敏度传感器,能够实时监测针体状态,确保测试结果符合YY0899-2020标准,为微波消融针的耐久性提供科学验证。
4. 针头连接牢固度测试:确保连接可靠性
针头与针杆的连接牢固度直接关系到微波消融针在临床操作中的安全性。YY0899-2020标准规定,针头应能承受特定拉力而不脱落,拉力值根据针头直径不同而有所差异:
针头直径Φ≥1.9mm,拉力为10N;
针头直径1.6mm≤Φ<1.9mm,拉力为8N;
针头直径Φ<1.6mm,拉力为5N。
推荐仪器:三泉智能LGY-03DS断裂力和连接牢固度测试仪
三泉智能LGY-03DS测试仪专为针头连接牢固度测试设计,配备高精度拉力传感器和可调夹具,能够模拟标准规定的拉力测试条件。仪器操作简便,测试数据准确,能够有效验证针头与针杆的连接强度,满足YY0899-2020标准要求。
断裂力和连接牢固度测试仪
结语
微波消融针作为肿瘤微创治疗的核心工具,其性能直接关系到治疗效果和患者安全。YY0899-2020标准为微波消融针的性能测试提供了科学依据,而济南三泉智能科技有限公司凭借其专业的测试仪器,为制造商提供了高效、精准的测试解决方案。从刺穿力到针头连接牢固度,三泉智能的CCY-02DS、GXY-02S、RXY-02S和LGY-03DS测试仪全面覆盖标准要求,助力企业提升产品质量,推动医用微波设备行业的高质量发展。
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