YY/T 1898-2024医用导管导丝摩擦性能测试仪应用解析

在血管内介入技术日益成熟的今天，导管导丝的亲水性涂层质量直接关系到手术操作的安全性和患者的舒适性。YY/T 1898-2024《血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》明确了摩擦力测试在导丝涂层性能评价中的核心地位，为医疗器械生产与质量控制提供了科学依据。而基于这一标准，济南三泉智能推出的 医用导管导丝摩擦性能测试仪（GSY-05S）成为实现标准化、精准化测试的重要设备。

一、摩擦力测试法原理解析

根据 YY/T 1898-2024 标准，摩擦力测试法的核心在于模拟导丝在血管内的实际滑动状态，通过对样品施加恒定法向夹持力，并在竖直方向上以一定速度提升样品，实时监测摩擦力和摩擦系数的变化情况，从而评估涂层的牢固性与润滑效果。

测试过程中，标准要求：

• 夹持力应根据管材选择，以保证样品不发生明显形变；

• 测试段长度通常不低于30 mm，循环次数不少于10次；

• 样品需充分浸湿，一般浸泡时间不少于60秒；

• 摩擦力与夹持力应保持线性关系，利用前后摩擦力平均值比值可判断涂层脱落风险。

通过这些方法，可以量化涂层的稳定性、耐磨性和润滑性能，为生产控制和临床使用提供数据支撑。

二、济南三泉智能医用导管导丝摩擦性能测试仪特点

医用导管导丝摩擦性能测试仪

济南三泉智能 GSY-05S 测试仪针对 YY/T 1898-2024 标准的技术要求进行了全面优化，具备以下优势：

1. 高精度测力系统
   测力范围 0-10N（可选其他量程），显示分辨率达 0.001N，测力精度 ±0.1%FS，能够精准捕捉导丝表面微小摩擦变化。

2. 可调夹持力与速度
   夹持力可自由设定在 0.5-10N，提升速度无极调速 1-600 mm/min，确保样品在不同工况下均能稳定测试。

3. 智能水浴控温系统
   恒温水槽控温范围室温至 50℃，精度 ±1℃，满足涂层摩擦力随温度变化的测试需求，模拟体内环境。

4. 数据可视化与分析
   实时显示摩擦力/摩擦系数曲线，支持曲线叠加分析和多次循环测试，直观判断涂层牢固度趋势。

5. 完善的安全与数据管理
   限位保护、自动回位、用户分级权限管理（4级）、审计追踪与密码保护，确保操作安全和数据可追溯性，符合中国 GMP 标准。

6. 便捷的外部接口与升级功能
   内嵌 USB 接口，便于数据导出与外部连接；系统程序支持 ISP 在线升级，可根据客户需求定制测试程序。

三、摩擦性能测试的操作流程

在使用 GSY-05S 测试仪进行导管导丝摩擦性能评估时，可参照以下流程：

1. 设备准备：检查夹持装置及硅胶片平整、洁净；水槽注水并加热至 37±2℃。

2. 样品安装：将导丝一端固定在夹具中，另一端穿过硅胶片，保持竖直状态。

3. 参数设置：设定夹持力、提升速度、摩擦次数及测试距离；浸泡样品确保充分润湿。

4. 开始测试：清零传感器示数，启动提拉装置，实时采集摩擦力/摩擦系数数据。

5. 数据处理：通过前后摩擦力平均值比值判断涂层牢固度，绘制曲线进行趋势分析。

医用导管导丝摩擦性能测试仪

四、应用场景与价值

GSY-05S医用导管导丝摩擦性能测试仪广泛应用于：

• 医疗器械生产企业：评估导丝涂层工艺稳定性，指导工艺优化；

• 第三方检测机构：提供符合 YY/T 1898-2024 标准的摩擦性能检测报告；

• 研发实验室：辅助新型导丝材料或涂层的性能验证与优化。

通过精准、可追溯的摩擦力测试，生产厂家可以在设计阶段及时发现涂层缺陷，保障临床使用的安全性和可靠性。

五、总结

结合 YY/T 1898-2024 标准与 济南三泉智能医用导管导丝摩擦性能测试仪，不仅实现了导丝亲水涂层牢固度的科学评价，还为医疗器械质量控制提供了高效、标准化的解决方案。随着血管介入技术的不断发展，高精度摩擦性能测试仪将成为导管导丝研发、生产和质量监管的关键工具。

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