YY/T 0489-2023 引流管固定强度测试仪应用解析

在现代医疗器械生产和质量控制中，一次性使用无菌引流导管及其辅助器械的安全性与可靠性至关重要。根据 YY/T 0489-2023 标准，引流管固定强度是评价导管使用安全性的重要指标之一。为满足这一检测需求，济南三泉智能推出了 DGY-03 引流管固定强度测试仪，为医疗器械公司和检验机构提供高精度、可靠的测试方案。

引流管固定强度测试仪

一、引流管固定强度测试的重要性

引流管在人体内的固定性能直接关系到导管的稳定性和病患的安全。固定装置若不可靠，可能导致导管滑脱、泄漏或其他医疗风险。因此，测试引流管的峰值拉力、装配可靠性以及失效位置，对于产品研发和生产质量控制至关重要。

YY/T 0489-2023 附录 H 对固定强度试验提供了详细的操作规范，明确了试验原理、夹具尺寸、水浴条件及试验步骤，保证了测试结果的可重复性和科学性。

二、DGY-03 引流管固定强度测试仪概述

济南三泉智能 DGY-03 集多功能于一体，适用于无菌导尿管和各类引流导管的强度检测。其主要检测性能包括：

• 峰值拉力测试

• 固定装置装配安全性评估

• 球囊可靠性与抗拉性检测

• 导管回缩性能验证

同时，DGY-03 广泛应用于医疗器械生产企业和第三方检验机构，能够满足多种国际及国内标准的测试需求。

引流管固定强度测试仪

三、技术特点与优势

1. 集成化设计

DGY-03 将多项测试功能集成于单机，操作便捷，无需频繁更换设备，极大提升实验效率。

2. 精密控制与显示

• 微电脑控制，配合大液晶屏显示测试过程

• 实验数据实时可视，确保操作直观

3. 高精度运动与测力

• 品牌电机驱动，搭配精密滚珠丝杠多轴定位技术，运行平稳、位移精准

• 进口品牌测力系统，精度高，峰值拉力数据可靠

4. 安全智能配置

• 限位保护与过载保护

• 自动回位与掉电记忆功能

• 配备微型打印机，可记录设备序号、样品批号、测试人员及完整试验数据

5. 可扩展与升级

• ISP 在线升级功能，可提供个性化测试方案

• 试验速度 1–500 mm/min 无级调速，适应不同类型导管检测需求

引流管固定强度测试仪

四、应用场景与实践价值

在实际应用中，DGY-03 可完成 YY/T 0489-2023 附录 H 所规定的所有固定强度测试步骤：

1. 将导管在 37±2 ℃、相对湿度 100% 条件下调节状态至少 2 小时；

2. 将导管穿过平板夹具孔，直至固定装置激活；

3. 使用拉力试验仪以 100 mm/min 速度施加拉力，记录峰值拉力及失效位置；

4. 生成完整试验报告，方便质量追溯与验证。

六、总结

济南三泉智能 DGY-03 引流管固定强度测试仪，凭借高精度测力、智能化控制、多功能集成以及安全配置，为医疗器械检测提供了科学、可靠的解决方案。结合 YY/T 0489-2023 标准，企业可在产品研发和质量控制环节有效提升导管安全性，保障临床应用的可靠性与患者安全。

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