YY 0285.1-2017套针外周导管动力注射测试仪功能与特点解析

在医疗器械行业，套针外周导管作为一种关键的医疗耗材，广泛应用于血管内注射、高压造影、中心静脉导管及球囊扩张导管等场景。其在动力注射过程中的流量和压力性能直接关系到临床使用的安全性和有效性。为满足严格的检测需求，济南三泉智能科技有限公司推出了DLY-750S套针外周导管动力注射测试仪。这款设备以其高精度、智能化和多功能特性，成为医疗器械生产企业和检测机构的理想选择。

产品概述

济南三泉智能DLY-750S套针外周导管动力注射测试仪是一款专为一次性血管内导管、高压造影导管、中心静脉导管、球囊扩张导管及套针外周导管等医疗器械设计的专业测试设备。依据《YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分通用要求》附录G的要求，该仪器能够精准测量导管在动力注射时的流量和压力，确保产品性能符合临床使用标准。设备广泛应用于医疗器械生产企业、质检机构及科研院所，为产品质量控制和合规性验证提供强有力的技术支持。

技术特征

DLY-750S套针外周导管动力注射测试仪集成了多项先进技术，充分满足高精度、高效率的测试需求。其主要技术特征包括：

1. 大液晶触摸屏操作：设备配备直观的大尺寸液晶触摸屏，测试过程一目了然，用户可轻松设置参数并实时监控数据。

2. 多功能测试能力：支持动力注射流量测试、爆破压力测试等多种功能，一机多用，提升设备利用率。

3. 高精度传感器系统：采用高精度压力传感器，分辨率达1KPa，误差控制在±2%FS以内，确保测试结果的可靠性和准确性。

4. 自动化设计：配备自动称量装置和一键化操作功能，自动读数并记录测试数据，显著提升测试效率。

5. 精准温控系统：内置水浴控温保温装置和自动控温系统，实验液体温度恒定在37±1℃，模拟人体环境，确保测试条件符合临床要求。

6. 数据管理与追溯：支持用户分级权限管理（4级），配备完善的密码保护方案和记录加密保存功能，确保数据完整性、可追溯性和安全性。设备支持RS232数据接口，可无缝连接用户LIMS系统，满足现代化实验室的数据管理需求。

7. 快速打印功能：可单打或组打印测试数据，快速输出设备序号、样品批号、实验人员、测试结果及检测时间等完整试验信息，方便记录与存档。

8. 人性化设计：支持50个用户账号（用户名可为数字、字母或特殊符号组合），自定义权限控制，严格限定各类操作的执行人，满足多用户场景下的规范化管理。

测试流程

DLY-750S严格遵循《YY 0285.1-2017》标准附录G的测试要求，测试流程科学严谨，确保结果的准确性和可重复性。以下是标准测试步骤：

1. 准备液体：将压力装置容器充入模拟注射液（如甘油和水混合物），确保动力黏度在±5%范围内，并将液体加热至所需温度（37±1℃）。

2. 连接系统：将实际或模拟连接管连接至压力装置，并在连接管末端安装联机压力传感器。

3. 导管准备：按照使用说明书准备待测导管，并将其导管座连接至压力传感器。

4. 系统排气：排出系统中的所有空气，确保测试环境无气泡干扰。

5. 压力调节：调整压力发生装置至试验所需压力（产品推荐的注射器压力限值）。

6. 测试执行：启动流体通过系统，等待压力和流量达到稳定状态，记录导管入口的稳态压力和系统流量。

7. 流量测量

• 若采用连续监测方法，直接记录稳态流量。

• 若使用质量天平，收集至少15秒的注射液，通过量筒或称重测定体积，并结合液体密度计算流量。

• 数据记录：通过设备自动记录并保存测试数据，支持快速打印或上传至LIMS系统。

应用场景

DLY-750S套针外周导管动力注射测试仪广泛应用于以下场景：

• 医疗器械生产企业：用于产品研发、质量控制和出厂检测，确保导管在动力注射时的性能符合标准。

• 检测机构：为第三方检测机构提供高精度测试设备，助力产品合规性验证。

• 科研院所：支持导管材料和性能的科学研究，提供可靠的实验数据。

结语

济南三泉智能DLY-750S套针外周导管动力注射测试仪以其高精度、智能化和多功能特性，为医疗器械行业提供了测试解决方案。无论是生产企业还是检测机构，这款设备都能以高效、可靠的性能助力产品质量提升，守护患者安全。

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