输液器接头导管泄漏试验仪--YY 0285.1专业解析

在一次性血管内导管及相关医疗器械的质量控制中，液体泄漏问题直接关系到患者的用药安全与医疗器械可靠性。针对这一关键环节，济南三泉智能XLY-HS输液器接头导管泄漏试验仪提供了专业、高效的解决方案，符合YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分通用要求中的液体泄漏检测原理。

输液器接头导管泄漏试验仪

一、测试原理与应用范围

XLY-HS试验仪通过正负压模拟压力环境，检测一次性血管内导管、输液器、直肠导管、导尿管、引流导管等医疗器械的管路和接头处是否发生液体泄漏。测试过程中，仪器通过防泄漏连接器将导管与注射器或压力仪器连接，向导管内施加规定压力（正压或负压），并在设定时间内观察是否出现液滴，判断产品密封性。

此外，XLY-HS适用于：

• 医疗器械生产厂的出厂检测

• 第三方检测机构的质量验证

• 输液器接头及管路系统的研发与改进

其广泛适用性保证了医疗器械在使用过程中的安全性和可靠性。

二、技术特点

1. 双模式试验：支持正压（0–400 kPa）和负压（0–98 kPa）两种模式，一机即可满足不同试验需求。

2. 自动恒压控制：实验过程中自动补气，确保压力恒定，保证测试结果精准可靠。

3. 高精度压力传感系统：分辨率高达0.01 kPa，压力精度1级，回差可自由设定0.01–5.00 kPa。

4. 一键化操作：自动更换测试样品、自动结束试验、自动反吹卸载，操作便捷高效。

5. 用户权限管理：支持4级权限管理，保证数据完整性和操作规范性，配合密码保护方案防止非法操作。

6. 数据安全与打印功能：试验结果可加密保存，支持微型打印机快速打印实验记录，满足溯源需求。

7. 多功能扩展性：通过更换不同规格夹具，可实现多种试验项目，系统程序支持ISP在线升级，满足个性化需求。

8. 智能安全设计：具备过载保护、掉电记忆等功能，保障操作安全与实验连续性。

输液器接头导管泄漏试验仪

三、技术参数与环境要求

• 负压范围：0—98 kPa

• 正压范围：0—400 kPa（自由调节）

• 压力分辨率：0.01 kPa

• 压力精度：1级

• 气源接口：Ф6mm聚氨酯管

• 试验接口：6%鲁尔接头（可定制其他尺寸）

• 用户数量：50个

• 数据接口：RS232，可连接LIMS系统

• 机器尺寸：310×440×305 mm（长×宽×高）

• 重量：12 kg

• 工作温度：20℃–30℃

• 相对湿度：30%–80%（无凝露）

• 工作电源：AC 220V 50Hz

• 气源压力：0.4–0.7 MPa（用户自备）

输液器接头导管泄漏试验仪

四、实验操作简要流程

1. 样品装配：导管带有座时按说明书装配，形成防泄漏连接；无座时通过连接器直接连接注射器或压力仪器。

2. 充水排气：向注射器或压力仪器内注入22±5℃水，并排除空气，使水体积接近公称刻度容量。

3. 施加压力：正压或负压下保持规定时间（≥30秒），观察导管及接头处是否出现液滴。

4. 水合导管检测：对水合血管内导管，分别在水合前后重复测试，记录最差结果。

五、结语

济南三泉智能XLY-HS输液器接头导管泄漏试验仪以其高精度、双模式、多功能、安全可靠的技术特点，为医疗器械生产和质量检测提供了坚实保障。通过科学、规范的液体泄漏测试，不仅确保一次性血管内导管等产品的密封性能符合YY 0285.1-2017标准，更为患者安全用药保驾护航。

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