血管内导管动力注射测试仪 YY 0285.1-2017 标准要求解读

在介入治疗与影像学诊断中，血管内导管被广泛应用于药物输注、造影剂注射以及其他临床操作。随着临床需求的提升，部分导管标明具备“动力注射"功能，即可在高压条件下快速输注造影剂。这类操作虽然提升了影像学检查的效率，但也对导管的耐压性能与安全性提出了更严格的要求。

三泉智能根据该标准中的内容，整理出标准要求解读：

依据　ＹＹ　０２８５．１－２０１７《血管内导管　第１部分：通用要求》，当导管标注可用于动力注射时，必须满足以下条件：

爆破压力：在静态条件下，通过附录Ｆ方法测得的爆破压力应高于附录Ｇ测得的最大流量条件下的峰值压力。

临床相关性：试验前应对导管进行临床相关的预处理，如浸泡于生理盐水或接触常用注射液，以模拟实际使用环境。

温度控制：整个测试过程需在　（３７　＆ｐｌｕｓｍｎ；　２）℃　的恒温条件下进行，以贴近体内环境。

这些要求确保了在进行造影剂等快速注射操作时，导管不会因压力过高而发生泄漏或爆破。

动力注射试验原理与过程

静态爆破压力试验的核心思路是：

连接与排气：将导管连接到液压装置，排除气体；

温度平衡：将导管浸入恒温流体中不少于１分钟；

恒定加压：以１　ｍＬ／ｓ　的速度向导管内注入流体；

记录数据：监测压力变化，直至导管出现泄漏或爆破，记录其最大耐受压力。

在部分替代设备中，也可通过控制压力递增速率来准确测得导管的静态爆破压力。

可使用检测仪器：三泉智能的ＤＬＹ－７５０Ｓ　血管内导管动力注射测试仪

为满足标准的检测需求，三泉智能推出了　ＤＬＹ－７５０Ｓ　血管内导管动力注射测试仪。该设备针对动力注射的测试要求进行优化设计，能够实现高精度、稳定的压力加载与数据记录。

其主要特性包括：

精准压力控制：传感器系统，有效的保证了试验结果的准确性。

温控系统：内置恒温水浴，保持试验环境　（３７　＆ｐｌｕｓｍｎ；　２）℃，与标准要求一致。

多样化适配：用于一次性血管内导、高压造影导管、中心静脉导管、球囊扩张导管、套针外周导管等在动力注射时的流量测试。

应用价值

对生产企业：为动力注射导管的设计与批量生产提供可靠检测依据，保证产品质量稳定。

对检验机构：为检验与合规性检测提供科学手段，提升检测效率。

对临床应用：确保动力注射导管在高压造影等应用中安全可靠，降低医疗风险。

总结

动力注射是血管内导管的一项关键性能指标，直接关系到临床使用的安全性与有效性。通过　ＤＬＹ－７５０Ｓ　血管内导管动力注射测试仪，可以在标准化条件下准确测得导管的爆破压力，帮助企业与机构全面评估产品性能，确保符合　ＹＹ　０２８５．１－２０１７　的要求。

三泉智能将继续以专业的检测仪器研发与技术支持，为医疗器械行业提供完整的质量控制解决方案。