导管真空残留泄漏测试仪在ISO 8836:2019标准中的应用

残留真空的意义

残留真空（Residual vacuum）是指当真空控制装置处于释放位置时，导管患者端仍存在的负压值。若残留真空过大，可能导致患者呼吸道受到持续负压吸附，造成气道损伤或不适。因此，标准明确规定：

吸引导管的残留真空值应 不超过 0.33 kPa（3.4 cmH₂O）。

该要求保障了导管在真空释放状态下的安全性，避免因真空控制装置失效而对患者造成伤害。

残留真空试验方法

按照 ISO 8836:2019 附录 C 的规定，残留真空的检验主要包括以下步骤：

原理（C.1）
在导管的机器端施加吸引，使真空控制装置处于释放位置，通过测量导管的残留真空，检验控制装置释放真空的有效性。

仪器（C.2）
可采用专业的三泉智能 CLY-05S 导管真空残留泄漏测试仪 来完成该试验。该仪器能够精准模拟临床真空环境，并实时测量残留负压值。

试验步骤（C.3）

对于开放式吸引导管：打开真空控制装置至释放状态，开启真空泵，调整流量至 30 L/min。

对于封闭式吸引导管：拆除压力计，开启真空控制装置和真空泵，调整流量至 30 L/min；随后关闭真空控制装置，再装上压力计进行测量。

结果表示（C.4）
以压力计上测得的残留真空值表示结果，单位为 kPa。

导管真空残留泄漏测试仪的优势

三泉智能研发的 CLY-05S 导管真空残留泄漏测试仪 专为医疗导管类产品设计，具备以下特点：

精准测量：采用内置式电子流量计，流量控制精度高；能够快速、准确地检测残留真空值，符合 ISO 8836:2019 的试验方法要求。

多适用性：配置专用接头，满足各种导管要求 ，既适用于开放式吸引导管，也适用于封闭式吸引导管的残留真空试验。

操作简便：触摸屏控制，清晰直观，操作方便，简化操作流程，提高检测效率。

三泉智能的整体解决方案

针对呼吸道用吸引导管，三泉智能不仅提供 导管真空残留泄漏测试仪，还可配套其他性能检测设备，构建质量控制体系，助力医疗器械企业严格落实 ISO 8836:2019 标准要求，保障产品的安全与合规。