医用包装爆破的合格压力范围通常取决于包装类型和用途根据其材质和结构分为两大类:可重复使用和一次性使用。 一、 一次性无菌包装 这是目前应用最多的。 1. 无菌屏障系统 这是包装的核心部分,直接与医疗器械接触并维持其无菌状态。 a) 柔韧性包装材料 医用包装纸: 特卫强、 医用透析纸、塑料薄膜复合袋 b) 硬性包装材料 - 灭菌盒
透气包装:爆破压力一般约在20-70 kPa 之间。 非透气包装:爆破压力通常约在 50-140 kPa 之间。 影响因素 材料:不同材料的强度不同。 厚度:厚度越大,爆破压力越高。 尺寸:尺寸越大,爆破压力越低。 密封质量:密封不良会降低爆破压力。
常见测试标准包括: ASTM F1140 YYT0681.3 :无约束包装的爆破测试。 ASTM F2054 YY/T0681.9:约束包装的爆破测试等。
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