YYT1536与YYT1898的实验区别

YY/T 1536 关注非血管内导管整体的滑动性能，涂层只是影响该性能的一个因素。 YY/T 1898 关注血管内导管涂层本身的摩擦耐久性，即涂层在反复摩擦后是否容易脱落或失效。评估导管/导丝整体的插入性和通过性。 评估导管/导丝涂层的耐磨性和耐久性。 测试对象 非血管内导管（如泌尿导管、呼吸道导管、消化道导管）及其整体表面。 血管内导管/导丝（如造影导管、介入导丝）及其表面涂层。 测试原理 模拟一次性通过体内通道。测量恒定速度下的动态摩擦力。 模拟反复摩擦（如通过止血阀、迂曲血管）。进行多次往复运动，观察摩擦力变化。 关键指标 平均摩擦力、动态摩擦力。数值越小，滑动性越好。 摩擦力衰减（第N次循环与第1次循环的摩擦力比值）。比值越小，涂层耐久性越差。  摩擦力绝对值代表插拔的顺滑程度。 摩擦力变化趋势代表涂层的使用寿命和可靠性。  验证导管的置入手感、比较不同产品设计的通过性、确保批次间滑动性能一致、评价亲水涂层、润滑涂层的耐久性、研发中筛选涂层配方和工艺。 模拟临床预期使用次数，评估涂层失效风险。

  YYT1536 -导管在第一次通过人体腔道时，感觉顺不顺 方法特点：测试设置为一个更接近真实使用"的场景。导管与一块模拟组织的硅胶板以一定角度接触，并以恒定的临床相关速度拉过。测试机记录下整个过程中的摩擦力曲线，通常取其平均值作为最终结果。如果摩擦力大，意味着医生操作费力，患者不适感强，甚至可能损伤组织。涂层在这里是作为降低摩擦力的一个手段。

YYT1898 -牢不牢固 这个涂层在反复摩擦后，还能保持润滑吗会不会被磨掉。 方法特点：测试设置为一个加速磨损的场景。导管被固定在一个模拟硬质接口（如止血阀）的对磨件中，并进行多次往复运动。核心是观察摩擦力随循环次数的变化。 一个性能良好的涂层：在多次循环后，摩擦力仍然保持较低水平，说明涂层耐久性好。 一个性能差的涂层：可能在几次循环后，摩擦力就急剧上升（恢复到无涂层基材的水平），这表明涂层已经被磨掉。 这对于需要反复调整位置的血管介入器械至关重要，涂层剥落不仅导致操作困难，脱落的涂层碎片还可能带来的风险。