心肺转流系统 静脉贮血软袋密合性YY 0603-2024 ISO 15674:2016,

物理性能试验

接头应按照制造商的使用说明书进行连接。连接处应能承受 15 N静态轴向拉力 15s而不发生分离，

静脉贮血软袋的血液通道的密合性能测定

用水灌满器件的血液通道,施加制造商规定压力 1.5 倍的正压。若无规定,则施加 152 kPa(22 psi)表压并维持该压力6h或至制造商规定的预定使用时间。目测证实器件有无漏水。

密封硬壳贮血器的血液通道密合性能测定

在适当压力下用空气或水进行试验。

用水灌满器件的血液通道,施加制造商规定压力 1.5倍的负压或正压,并维持该压力6h或至制造商规定的预定使用时间。通过空气压力变化或目测,检查有无明显漏水或漏气