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神经血管导丝头端测试方法

浏览次数:38发布日期:2025-10-21

神经血管导丝是一种专用于神经介入手术的精密医疗器械,属于神经和心血管手术器械中的心血管介入器械类别。

一.峰值拉力


YY 0450.1—2020中附录H的规定进行试验,结果应符合4.1.3的规定。

二破裂弯曲试验

按YY 0450.1—2020中附录F的规定进行试验,结果应符合4.1.4的规定。弯曲试验 YY 0450.1—2020中附录G的规定进行试验,结果应符合4.1.5的规定。

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三、涂层牢固度

YY/T 1898-2024中提供的方法进行试验,

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四、导丝末端头端刚度试验方法

高度规进行调零:放置高度规在天平正中心的上方,放置高度规在天平正中心的上方,向下调

节高度规至天平显示区域示数有明显变化,向上微调高度规,使天平显示区域的示数逐渐减小至0.00,

将高度规示数归零。

1.将高度规工装调节至距离天平中心规定的高度。

2.将产品头端穿过内腔,将导丝头端压弯至与水平面呈45°。

3.待天平数值稳定后,记录数值。

4 试验记录

记录导丝头端与水平面呈45°时天平的数值,即为导丝末端头端克重。


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