导丝作为血管介入、微创手术等临床场景的核心医疗器械附件,其连接可靠性、表面性能、机械强度等指标直接影响手术安全性与治疗效果。济南三泉智能深耕医疗器械检测领域,推出全套导丝类检测设备,覆盖鲁尔接头连接、涂层摩擦、柔性、弯曲、破裂等核心检测需求,严格遵循国内外标准,为企业提供一站式合规质检方案。

一、RJT-05S 鲁尔圆锥接头综合测试仪 —— 连接性能合规核心设备
作为导丝与其他器械连接的关键检测工具,该设备专为注射器、输液器、输血器、导管、麻醉过滤器等医疗器械的锁定 / 非锁定鲁尔接头设计,全面覆盖连接密封性、牢固性等核心检测项目。
执行标准涵盖 GB/T 1962.1、GB/T 1962.2 等国内核心标准,以及 ISO 80369.3/6/7/20 等国际通用规范,同时兼容 YY/T0916.6/7/20 等行业专项标准,满足国内外市场准入与国际贸易合规要求,确保接头连接无泄漏、抗脱落,规避临床使用风险。

二、GSY-05S 涂层摩擦力测试仪 —— 表面性能精准检测装备
针对导丝、导管等医疗器械的亲水涂层及表面摩擦性能检测,设备精准模拟临床使用中的摩擦场景,为涂层附着力、顺滑度等关键指标提供量化数据支撑。
严格遵循 YY/T1898、T-CAMDI021 等行业标准,通过科学测试方法确保导丝涂层在反复摩擦中不脱落、不失效,保障手术过程中导丝推送顺畅,减少对人体组织的损伤,是涂层类导丝产品质量把控的核心设备。

三、DRY-05S 导丝柔软性测试仪 —— 柔性指标合规检测工具
聚焦血管内导管辅件、输卵管导管等导丝类产品的头端柔性测试,设备按照 YY/T1554、YY0450.1 等标准条款设计制造,精准评估导丝在临床操作中的弯曲适应性与柔韧性。
通过标准化测试流程,确保导丝既具备足够柔性以适应血管走向,又能保持操作稳定性,避免因柔性不足导致血管损伤或操作失灵,为介入类导丝产品的临床安全性提供核心保障。

四、DS-06 导丝弯曲性能试验装置 —— 机械强度核心检测设备
基于导丝类产品行业法规标准设计,专为医用导丝弯曲性能检测打造,重点验证导丝在反复弯曲过程中的结构稳定性与抗疲劳能力。
严格遵循 YY0450.1、ISO 11070 两大标准,通过模拟临床手术中的弯曲操作场景,检测导丝是否出现断裂、变形等问题,确保产品在复杂手术环境中具备可靠的机械性能,是导丝生产过程中重要的强度检测装备。

五、DS-13 导丝破裂试验装置 —— 极限性能安全屏障
作为保障导丝极限使用安全的关键设备,该装置针对医用导丝的破裂强度进行专项检测,模拟手术中可能出现的受力场景,评估导丝抗破裂能力。
执行 YY0450.1、ISO 11070 标准要求,通过精准加载测试,杜绝导丝在临床使用中因受力过大导致破裂,避免对患者造成二次伤害,为导丝产品的安全阈值提供科学数据支撑。

三泉智能导丝类全套检测设备具备三大核心优势:一是多标准兼容,覆盖国标、行标、国际标准及行业专项规范,满足生产、检测、监管、国际贸易等多元场景合规需求;二是全性能覆盖,从连接性能、表面摩擦到机械强度、柔性指标,覆盖导丝类产品核心质检项目;三是高适配性,针对不同类型导丝、导管及配套器械设计,兼顾通用性与专业性,适配医疗器械生产企业、第三方检测机构、监管部门等各类用户。
依托工业级精准传感技术与标准化测试流程,全套设备实现测试数据实时采集、自动分析,报告精准可追溯,既降低人工误差,又提升检测效率。济南三泉智能以技术创新为核心,用全套合规检测设备为导丝类医疗器械质量安全保驾护航,助力企业守住质量底线,拓展国内外市场。

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