医用注射针管刚性测试仪-GB/T18457-IS09626

医用注射针管刚性测试仪-GB/T18457-IS09626

济南三泉智能研发生产的医用注射针管刚性测试仪所遵循的ISO9626《医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法》、GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》这些标准详细规定了测试方法、环境条件、样本数量、指标等多个方面，确保每一次测试都能客观、准确地反映医用针管的真实性能。具体来说，标准会要求测试针管在不同力度下的挠度变化，以及经过多次使用后的耐久性，从而全面评估其是否符合医疗使用要求。根据相关标准要求一次性使用无菌注射针、麻醉针、留置针、穿刺针、 微波消融针、活检针、异型针等都是需要检测医用针的刚性性能。

测试原理

仪器向两端支撑的样品规定跨度中心施加规定的弯曲力，刚性测试仪通过进口传感器来测量和记录针管在使用点处的刚度（挠度）。

执行标准

GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针

YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件（带注射针）

YBB000992004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针

GB/T 18457-2024(ISO9626-2016) 制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法

技术特征

·大液晶显示测试过程、PVC操作面板，方便实用

·图形对比示意图，更直观比较样品差异

·自动判断测试结果是否超过阈值，并给出是否合格的判断

·内置针管测试标准程序，一键化操作，正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁用户可自由选择

·配置品牌的力值测试系统，重复性更佳，测试更灵活

·用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

·自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

·完善的密码保护方案，限值非法操作，保证数据可追溯

·采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠

·成组数据统计分析

·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息

·系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

技术参数

挠度测量范围 0-5mm

分辨率 0.001mm

设定载荷 0-60N

分辨率 0.001N

搁针架距离 5-55mm

精度 ±0.1mm

针管规格 0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁、极薄壁）

加载速度 1mm/min（1-10mm/min可调）

精度 ±0.1mm/min

测试结果 30000组

审计追踪 200000条

用户 100个

济南三泉智能研发生产的医用注射针管刚性测试仪，是一种专门用于测量医用针管在特定条件下抵抗弯曲变形能力的仪器。这一标准不仅关乎针管的物理强度，符合标准的医用针管，能够减少对患者组织的损伤，提升治疗的安全性和有效性。

医用注射针管刚性测试仪-GB/T18457-IS09626