医用注射针针尖刺穿力测试仪GB15811-2016

医用注射针针尖刺穿力测试仪GB15811-2016广泛应用于质检中心、药检中心、包装厂、药厂、医疗器械厂等单位。该仪器能够精准测量各类注射针(如静脉输液针、采血针、胰岛素注射针等)、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料的穿刺力和拔出力,为医疗器械的质量控制提供有力支持。

检测项目

该测试仪主要检测注射针针尖的穿刺力及拔出力,通过模拟实际注射过程中的穿刺动作,测量针尖穿透模拟皮肤或组织时所需的力值及位移变化,从而评估针尖的穿刺性能。

测试原理

CCY-02DS测试仪基于力学原理,通过模拟实际注射过程,将注射针针尖装夹在穿刺仪的两个夹头之间,两夹头做相对运动,模拟实际注射时的穿刺动作。同时,采用标准要求的穿刺针将试样(通常为模拟皮肤或组织材料)刺破,通过穿刺力仪器实时监测并记录此过程中的力值变化与位移变化。测试完成后,通过对数据的分析处理,即可得出注射针针尖的穿刺力和拔出力等性能指标。

标准要求的测试方法

根据ISO 7864标准,测试时需将待测试的注射针安装在测试仪上,设定好测试参数(如测试速度、测试距离等),确保测试条件符合标准要求。启动测试仪后,两夹头按设定速度相对运动,直至针尖穿透模拟皮肤或组织材料。在此过程中,穿刺力仪器会实时显示并记录穿透力值及位移变化数据。完成测试后,对数据进行分析处理,得出穿刺力和拔出力等性能指标。测试应重复进行多次,以评估注射针的整体穿刺性能并求得平均值。

产品参数

以下表格展示了CCY-02DS注射针针尖穿刺力测试仪的主要参数:

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