预充式注射笔的检验方法

引言

预充式注射笔是一种常见的医疗器械，用于注射药物，其性能和质量直接关系到患者的用药安全和治疗效果。为了确保预充式注射笔的质量和安全性，济南三泉智能科技有限公司推出了一系列先进的检测设备,涵盖从气密性到扭力性能的检测需求。以下将会介绍预充式注射笔的检验方法，包括外观检验，功能检验和性能检验等。

三泉智能的检测设备与应用

1. 气密性检测

FS-5S密合性负压测试仪

该设备能够模拟注射器在实际使用中的压力条件,检测其是否存在泄漏问题。采用高精度传感器,确保测试结果的准确性和可靠性,适用于医用笔式注射器的气密性检测。

2. 部件连接可靠性检测

LGY-03S连接牢固度测试仪
该设备用于评估注射器各部件(如针头与针座、药物贮存器与注射器)的连接牢固度,确保在使用过程中不会出现分离或松动问题。

3. 激发力检测

YYL-03医疗器械性能测试仪
该设备能够精确测量注射器的激发力,确保注射按钮的操作力符合设计要求,为用户提供舒适的使用体验。

4. 不溶性微粒检测

WLY-05S微粒测试仪
该设备用于检测注射器中的不溶性微粒,确保药物注射过程中不会引入杂质,保障患者的用药安全。

5. 滑动性能检测

HDY-03S滑动性测试仪
该设备能够模拟实际使用场景,对注射器的滑动阻力、稳定性等指标进行严格测试,确保注射器在使用过程中顺畅无阻。

6. 扭力性能检测

XGY-03S扭力测试仪
该设备用于评估注射器的抗扭强度、最大扭矩和最大扭角等参数,确保其在临床使用中的稳定性和安全性。

相关标准解析

三泉智能的检测设备严格遵循以下国际和行业标准:

• DIN ISO 13926-2-2000:医用笔式注射器的推筒检测标准。

• ISO 11608-4-2006:电气和机电式笔式注射器的试验方法。

• ISO 13926-3-2012:医用笔式注射器的密封检测标准。

• PNS BHDT ISO 11608-1-2007:笔式注射器要求和测定方法。

• PNS BHDT ISO 11608-2-2007:针头要求和测定方法。

• PNS BHDT ISO 11608-3-2007:使用过针筒要求和测定方法。

• PNS BHDT ISO 13962-1-2007:医用笔式注射器的玻璃筒检测标准。

• PNS BHDT ISO 13962-2-2007:医用笔式注射器的活塞和圆碟检测标准。

公司主营产品

济南三泉智能科技有限公司主营产品涵盖输注器械检测仪器,神经心血管介入器械检测仪器,非血管内导管及配套器械检测仪器,呼吸管路检测仪器,创面敷料及防护卫生用品类检测仪器,内外无菌包装等相关物理性能检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验,为医疗企业、检测机构及科研单位提供一站式检测解决方案,助力全球医疗行业高质量发展。

预充式注射笔的检验方法