预灌封注射笔滑动性测试仪｜耗材检测设备

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

预灌封注射笔是一种集成药物储存和注射功能的新型医疗器械，常用于糖尿病、自身免疫性疾病等需要长期注射治疗的场景。其核心性能之一是滑动性，即推杆或活塞在笔芯内移动时的阻力是否均匀、是否符合操作舒适性和剂量准确性要求。预灌封注射笔滑动性测试仪是专门用于检测这一性能的设备，广泛应用于医疗器械生产企业、质检机构及研发单位。

预灌封注射笔滑动性测试仪通过模拟注射笔的实际操作过程，对推杆或活塞施加可控的位移或力，同步监测滑动过程中的阻力变化，判断其滑动性能是否符合标准。

核心功能：检测预灌封注射笔在注射过程中推杆 / 活塞的滑动阻力、启动阻力、持续滑动阻力等参数，评估其操作流畅性和稳定性。

适用范围：适用于各类预灌封注射笔（如胰岛素注射笔、生长激素注射笔等），以及配套的笔芯组件（如活塞、推杆、密封圈等）。

测试流程：

安装试样：将预灌封笔芯或注射笔固定在测试仪夹具上，确保推杆与驱动装置对齐。

设置参数：输入测试速度（如模拟人体推注速度 2mm/s）、位移行程（如完整注射剂量对应的推杆行程）等。

启动测试：

启动阻力测试：测量推杆开始移动时的最大阻力（反映初始滑动难度）。

持续滑动阻力测试：监测推杆匀速移动过程中的阻力波动范围（反映操作流畅性）。

终点阻力测试：检测推杆到达行程终点时的阻力（避免过度用力导致部件损坏）。

数据分析：通过软件生成力 - 位移曲线，自动计算启动阻力、平均阻力、阻力波动值等关键指标，并与标准限值对比（如行业标准要求持续滑动阻力≤10N，波动范围≤±2N）。

功能特点

多模式测试：支持恒速位移模式（固定速度测阻力）和恒力模式（固定力测位移），适配不同测试需求。

高精度传感器：采用高灵敏度力传感器和线性导轨系统，确保阻力测量误差≤±1%，位移精度≤±0.1mm。

自动化分析：内置专业软件，自动识别阻力峰值、谷值及异常波动点，生成测试报告并支持数据导出（如 Excel、PDF）。

夹具兼容性：配备可调节夹具，适应不同直径（如 13mm、15mm）和长度的笔芯，支持定制化夹具开发。

安全保护：具备过载停机功能，当阻力超过设定阈值时自动停止测试，避免损坏试样或仪器。

测试仪的设计和检测方法需遵循国内外相关标准：

中国标准：

YY/T 1551.1《胰岛素笔用针头 第 1 部分：通用要求》（涉及针头与笔的连接及滑动性能）。

企业注册标准（如各品牌注射笔的专用性能指标）。

国际标准：

ISO 11608-1《医用注射笔用针头 第 1 部分：通用要求》。

ASTM F2287《预灌封注射器用活塞和推杆的标准规范》（部分指标可参考）。

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