GB15811一次性无菌注射针连接牢固度测试仪

文章由济南三泉智能科技有限公司提供

一次性使用无菌注射针作为医疗领域广泛应用的器械，其质量直接关系到患者的安全和医疗操作的顺利进行。在众多质量指标中，连接牢固度是一项关键性能参数。GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》对其连接牢固度提出了明确要求，并规定了相应的测试方法，旨在确保注射针在使用过程中，针座与针管的连接部位不会出现松动或分离，避免因连接问题导致的医疗事故。

注射针针座与针管连接牢固度测试仪

测试步骤

1.打开一次性使用无菌注射针连接牢固度测试仪并进行校准，确保其处于正常工作状态且测量精度符合要求。

2.将抽取的注射针样品安装在拉力试验机的夹具上，针座部分固定在一个夹具上，针管部分固定在另一个夹具上，保证针管与拉力方向同轴，避免因偏心受力导致测试结果不准确。

3.设置拉力试验机的参数，根据 GB 15811-2016 标准规定，对于不同规格的注射针，施加相应的无冲击拉拔载荷。例如，对于公称外径为 0.3mm - 0.4mm 的注射针，拉拔载荷为 10N；0.5mm - 0.6mm 的注射针，拉拔载荷为 15N 等（具体载荷值详见标准）。加载速度应控制在缓慢且稳定的范围内，一般为（10±2）mm/min，以模拟实际使用中的缓慢施力过程。

4.启动拉力试验机，开始施加拉力。在加载过程中，密切观察注射针针座与针管的连接部位，记录是否出现松动、分离等现象。当拉力达到规定载荷值后，保持该载荷一段时间（通常为 10 - 15 秒），以充分检验连接部位在持续受力情况下的稳定性。

5.测试完成后，缓慢卸载，取出样品。对每个测试过的样品进行仔细检查，记录连接部位的最终状态，如是否有肉眼可见的变形、脱胶、断裂等情况。

注射针针座与针管连接牢固度测试仪

注意事项

1.测试人员应经过专业培训，熟悉拉力试验机的操作方法和测试标准，严格按照测试步骤进行操作，确保测试结果的准确性和可靠性。

2.每次测试前，都要对拉力试验机进行校准，并检查夹具的夹持状态，确保其能够正常工作且不会对样品造成额外损伤。

3.在样品准备和测试过程中，要避免对注射针的连接部位进行不必要的触碰和外力干扰，以免影响测试结果。

4.测试环境应保持稳定，避免温度、湿度等环境因素的剧烈变化对测试结果产生影响。

5.对测试数据和结果应进行详细记录，包括测试样品的批次、规格、测试过程中的各项参数以及最终的测试结果等，以便后续查阅和分析。

注射针针座与针管连接牢固度测试仪